Мини-дистрактор в кости с дефектом по вертикали
5 мая 2020 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Эффективность дистракционного остеогенеза в вертикально дефектных передних верхнечелюстных и нижнечелюстных костях с использованием мини-дистрактора с погружным активационным компонентом. Клиническое и рентгенологическое исследование
ADO - это метод регенерации кости, представленный Чином и Тотом в 1996 году, основанный на биологическом процессе, используемом для регенерации и консолидации кости между двумя сегментами кости, полученными после остеотомии. Эти сегменты постепенно разделяются в процессе дистракции.
ADO может выполняться как по горизонтали (AHDO), так и по вертикали (AVDO).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дистракционный остеогенез (DO) можно использовать для регенерации отсутствующих твердых и мягких тканей. Дистракционный остеогенез основан на способности организма генерировать кость, поскольку два сегмента кости «растягиваются» друг от друга.
Создаются остеотомии и устанавливается дистракционное устройство.
Как правило, существует латентная фаза продолжительностью в одну неделю, когда в месте остеотомии формируется фиброваскулярный мостик.
Это обеспечивает шаблон для создания новой кости, поскольку сегменты отвлекаются друг от друга во время фазы активации.
После того, как желаемое отвлечение произошло, устройство остается на месте в течение определенного периода времени.
После консолидации (обычно от 2 до 6 месяцев) дистракционное устройство можно удалить и установить имплантаты.
Чиапаско сравнил НКР с ДО и обнаружил, что оба они одинаково эффективны при наращивании альвеолярной кости для установки имплантата, а также заявил, что долгосрочный прогноз вертикального прироста кости при ДО более предсказуем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- Svs Institute of Dental Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приобретенные альвеолярные дефекты (после экстракции, травматическое вырывание зубов, заболевание пародонта, после резекции опухоли), врожденные альвеолярные дефекты, вертикальный дефект беззубого гребня в передней области верхней или нижней челюсти с
- Allen Type A умеренный дефицит вертикального гребня (3-6 мм)
Критерий исключения
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Субъекты, прошедшие лучевую терапию или химиотерапию
- Курильщики и
- Рентгенологически наличие менее 5 мм высоты передней верхней и нижней челюсти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистракционный остеогенез с использованием мини-дистрактора
Для перемещения кости будет использоваться мини-дистрактор. Дистракционный остеогенез, первоначально разработанный для тяжелых черепно-лицевых пороков развития, был адаптирован для коррекции вертикальных дефектов ротовой кости с целью увеличения объема кости для стоматологических процедур. Однако конструкция дистрактора
|
Мини-дистрактор используется для регенерации альвеолярной кости, которая резорбируется по разным причинам.
В дистракторе используется подслизистый активирующий компонент, похожий на лебедку, который скрыт в ткани; Щелчок по лебедке поворачивает винт, который перемещает сегмент вверх в направлении увеличения высоты черной стрелки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота остаточной кости
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 мес.
|
На рентгенограммах за дооперационную высоту принимают высоту остаточной кости.
Увеличение высоты кости будет оцениваться через 6 месяцев как послеоперационная высота кости.
|
От исходного уровня до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень воспаления десны
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
Степень воспаления: степень воспаления вокруг ортодонтического имплантата регистрировали с помощью модифицированного десневого индекса; 0 = нормальная десна; 1 = легкое воспаление — незначительное изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при манипуляциях с тканями.
2 = умеренное воспаление – покраснение, отек и кровотечение при манипуляциях с тканями 3 = тяжелое воспаление – выраженное покраснение и отек с изъязвлением и тенденцией к спонтанному кровотечению.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .