垂直缺损骨中的迷你牵引器
2020年5月5日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
通过使用带有浸没式激活组件的微型牵引器，牵引成骨在垂直缺陷的前上颌骨和下颌骨中的疗效。一项临床和放射学研究
ADO 是一种骨再生技术，由 Chin 和 Toth 于 1996 年基于生物学过程引入，用于在截骨后获得的两个骨段之间再生和巩固骨。这些骨段通过牵引过程逐渐分离。
ADO 可以水平执行 (AHDO) 也可以垂直执行 (AVDO)。
研究概览
详细说明
牵张成骨 (DO) 可用于再生缺失的硬组织和软组织，牵张成骨依赖于身体生成骨骼的能力，因为两段骨骼被“牵开”。
创建截骨术并放置牵引装置。
通常，如果在截骨部位形成纤维血管桥，则会有一周的潜伏期。
这提供了一个模板来生成新的骨骼，因为在激活阶段这些部分被分散开。
一旦发生了所需的干扰，该设备就会留在原地一段时间。
一旦发生巩固（通常为 2 至 6 个月），即可移除牵引装置并放置植入物。
Chiapasco 将 GBR 与 DO 进行了比较，发现两者在植入种植体的牙槽骨增量方面同样有效，并进一步指出 DO 中垂直骨增加的长期预后更可预测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、509002
- 招聘中
- Svs Institute of Dental Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 后天性牙槽骨缺损（拔牙后、外伤性牙齿撕脱、牙周病、肿瘤切除后）、先天性牙槽骨缺损、上颌或下颌前牙区垂直缺损无牙槽嵴
- Allen A型中度垂直脊缺损（3-6mm）
排除标准
- 医疗受损的患者
- 接受放疗或化疗的受试者
- 吸烟者和
- 上颌骨和下颌骨前牙高度小于 5mm 的影像学存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用迷你牵引器牵引成骨术
将使用迷你牵引器移动骨骼。 最初为严重颅面畸形开发的牵张成骨术已被用于矫正口腔骨的垂直缺陷，以改善牙科手术的骨量。 然而，干扰器的设计
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迷你牵引器用于再生因各种原因被吸收的牙槽骨。
牵引器使用埋在组织中的类似绞盘的粘膜下激活组件；轻弹绞车会转动螺钉，使分段沿黑色箭头增加高度的方向向上移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残骨高度
大体时间：从基线到 6 个月。
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X线片中，残余骨的高度将作为术前高度。
骨高度的增加将在 6 个月后估计为术后骨高度。
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从基线到 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈发炎程度
大体时间：从基线到 2 个月
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炎症程度：采用改良牙龈指数记录正畸种植体周围的炎症程度； 0 = 正常牙龈； 1 = 轻微炎症-颜色轻微变化，轻微水肿，组织操作无出血。
2 = 中度炎症 - 组织操作时发红、水肿和出血 3 = 严重炎症 - 明显的发红和水肿伴有溃疡和自发性出血倾向。
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从基线到 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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