Minidistrator i vertikalt defekt ben
5 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Effekten av distraktion osteogenes i vertikalt bristfälliga främre käkben och underkäksben genom att använda minidistrator med en nedsänkt aktiveringskomponent. En klinisk och radiografisk studie
ADO är en benregenereringsteknik som introducerades av Chin and Toth 1996 baserad i en biologisk process som används för att regenerera och konsolidera ben mellan två bensegment erhållna efter osteotomi. Dessa segment har gradvis separerats genom distraktionsprocessen.
ADO kan utföras både horisontellt (AHDO) och vertikalt (AVDO).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Distraktionsosteogenes (DO) kan användas för att regenerera saknad hård och mjuk vävnad. Distraktionsosteogenes förlitar sig på kroppens förmåga att generera ben eftersom två bensegment "distraheras" isär.
Osteotomierna skapas och distraktionsanordningen placeras.
Vanligtvis finns det en latensfas på en vecka där en fibrovaskulär brygga bildas på osteotomistället.
Detta ger en mall för att generera nytt ben när segmenten distraheras isär under aktiveringsfasen.
När den önskade distraktionen har inträffat, lämnas enheten på plats under en viss tid.
När konsolidering (vanligtvis 2 till 6 månader) har inträffat, kan distraktionsanordningen tas bort och implantat kan placeras.
Chiapasco jämförde GBR med DO och fann att båda är lika effektiva vid alveolär benförstärkning för implantatplacering och konstaterade vidare att den långsiktiga prognosen för vertikal benökning vid DO är mer förutsägbar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- Svs Institute of Dental Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förvärvade alveolära defekter (Postextraktion, Traumatisk avulsion av tänder, Parodontal sjukdom, Efter tumörresektion), medfödda alveolära defekter, vertikalt bristfällig tandrygg i maxillär eller mandibulär främre region med
- Allen Typ A måttlig brist på vertikal nock (3-6 mm)
Exklusions kriterier
- Medicinskt komprometterade patienter
- Försökspersoner som genomgick strålbehandling eller kemoterapi
- Rökare och
- Röntgenförekomst av mindre än 5 mm främre käk- och underkäksbenshöjd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distraktion osteogenes med mini distraktor
En minidistraktor kommer att användas för att flytta ben. Distraktionsosteogenes som ursprungligen utvecklades för de allvarliga kraniofaciala missbildningarna har anpassats för att korrigera vertikala defekter i munbenet för att förbättra benvolymen för tandingrepp. Däremot designen av distraktorn
|
Mini distraktor används för att regenerera alveolärt ben som resorberas av olika anledningar.
Distraktorn använder en vinschliknande submukosal aktiveringskomponent som är begravd i vävnaden; Genom att snurra på vinschen vrids skruven som flyttar segmentet uppåt i den svarta pilens riktning och ökar höjden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höjden på det kvarvarande benet
Tidsram: Från baslinje till 6 månader.
|
Vid röntgenbilder kommer höjden på det kvarvarande benet att tas som preoperativ höjd.
Ökningen i benhöjd kommer att uppskattas efter 6 månader som postoperativ benhöjd.
|
Från baslinje till 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av inflammation i gingiva
Tidsram: Från baslinje till 2 månader
|
Grad av inflammation: graden av inflammation runt det ortodontiska implantatet registrerades genom att använda det modifierade gingivalindexet; 0 = normal gingiva; 1 = mild inflammation - lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid vävnadsmanipulation.
2 = måttlig inflammation - rodnad, ödem och blödning vid vävnadsmanipulation 3 = svår inflammationsmärkt rodnad och ödem med sårbildning och tendens till spontan blödning.
|
Från baslinje till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .