Mini distrator em osso verticalmente deficiente
5 de maio de 2020 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Eficácia da distração osteogênica em osso maxilar e mandibular verticalmente deficiente usando mini distrator com um componente de ativação submerso. Um Estudo Clínico e Radiográfico
ADO é uma técnica de regeneração óssea, introduzida por Chin e Toth em 1996 baseada em um processo biológico utilizado para regenerar e consolidar o osso entre dois segmentos ósseos obtidos após osteotomia. Esses segmentos foram gradualmente separados pelo processo de distração.
O ADO pode ser executado tanto na horizontal (AHDO) quanto na vertical (AVDO).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteogênese por distração (DO) pode ser usada para regenerar tecidos moles e duros ausentes. A osteogênese por distração depende da capacidade do corpo de gerar osso à medida que dois segmentos de osso são "distraídos" um do outro.
As osteotomias são feitas e o dispositivo de distração é colocado.
Tipicamente, há uma fase de latência de uma semana onde uma ponte fibrovascular é formada no local da osteotomia.
Isso fornece um modelo para gerar novo osso à medida que os segmentos são separados durante a fase de ativação.
Uma vez que a distração desejada tenha ocorrido, o dispositivo é deixado no local por um período de tempo.
Uma vez que a consolidação (normalmente 2 a 6 meses) ocorreu, o dispositivo de distração pode ser removido e os implantes podem ser colocados.
Chiapasco comparou o GBR com o DO e descobriu que ambos são igualmente eficazes no aumento do osso alveolar para a colocação de implantes e afirmou ainda que o prognóstico a longo prazo do ganho ósseo vertical no DO é mais previsível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Institute of Dental Science
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos alveolares adquiridos (pós-extração, avulsão traumática de dentes, doença periodontal, após ressecção de tumor), defeitos alveolares congênitos, rebordo edêntulo deficiente verticalmente na região anterior da maxila ou mandíbula com
- Allen Tipo A deficiência moderada do rebordo vertical (3-6 mm)
Critério de exclusão
- Pacientes clinicamente comprometidos
- Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia
- Fumantes e
- Presença radiográfica de menos de 5mm de altura óssea anterior maxilar e mandibular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distração osteogênica usando mini distrator
Um mini distrator será usado para mover o osso. A distração osteogênica originalmente desenvolvida para malformações craniofaciais graves foi adaptada para corrigir defeitos verticais do osso oral para melhorar o volume ósseo para procedimentos odontológicos. No entanto, o design do distrator
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O mini distrator é usado para regenerar o osso alveolar que é reabsorvido por vários motivos.
O distrator usa um componente de ativação submucosa semelhante a um guincho que está enterrado no tecido; Agitar o guincho gira o parafuso que move o segmento para cima na direção da seta preta aumentando a altura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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altura do osso residual
Prazo: Desde o início até 6 meses.
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Nas radiografias, a altura do osso residual será tomada como altura pré-operatória.
O ganho em altura óssea será estimado após 6 meses como altura óssea pós-operatória.
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Desde o início até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de inflamação na gengiva
Prazo: Da linha de base até 2 meses
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Grau de inflamação: o grau de inflamação ao redor do implante ortodôntico foi registrado por meio do índice gengival modificado; 0 = gengiva normal; 1 = inflamação leve - leve mudança de cor, leve edema, sem sangramento na manipulação do tecido.
2 = inflamação moderada - vermelhidão, edema e sangramento à manipulação dos tecidos 3 = inflamação grave - vermelhidão acentuada e edema com ulceração e tendência a sangramento espontâneo.
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Da linha de base até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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