Mini distraktor i lodret mangelfuld knogle
5. maj 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Effektiviteten af distraktion osteogenese i lodret mangelfuld forreste overkæbe- og underkæbeknogle ved at bruge minidistraktion med en neddykket aktiveringskomponent. En klinisk og radiografisk undersøgelse
ADO er en knogleregenereringsteknik, introduceret af Chin and Toth i 1996 baseret på en biologisk proces, der bruges til at regenerere og konsolidere knogle mellem to knoglesegmenter opnået efter osteotomi. Disse segmenter er gradvist blevet adskilt af distraktionsprocessen.
ADO kan udføres både horisontalt (AHDO) og vertikalt (AVDO).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Distraktionsosteogenese (DO) kan bruges til at regenerere manglende hårdt og blødt væv. Distraktionsosteogenese er afhængig af kroppens evne til at generere knogle, da to knoglesegmenter "distraheres" fra hinanden.
Osteotomierne skabes, og distraktionsanordningen placeres.
Typisk er der en latensfase på en uge, hvor der dannes en fibrovaskulær bro på osteotomistedet.
Dette giver en skabelon til at generere ny knogle, da segmenterne distraheres fra hinanden under aktiveringsfasen.
Når den ønskede distraktion er opstået, efterlades enheden på plads i en periode.
Når konsolidering (typisk 2 til 6 måneder) har fundet sted, kan distraktionsanordningen fjernes, og implantater kan placeres.
Chiapasco sammenlignede GBR med DO og fandt ud af, at begge er lige effektive i alveolær knogleforstørrelse til implantatplacering og udtalte endvidere, at den langsigtede prognose for vertikal knogleforøgelse i DO er mere forudsigelig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekruttering
- Svs Institute of Dental Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erhvervede alveolære defekter (Efter ekstraktion, Traumatisk avulsion af tænder, Paradentose, Efter tumorresektion), medfødte alveolære defekter, vertikalt mangelfuld tandløs ryg i maksillær eller mandibular forreste region med
- Allen Type A moderat mangel på lodret ryg (3-6 mm)
Eksklusionskriterier
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Forsøgspersoner, der fik strålebehandling eller kemoterapi
- Rygere og
- Radiografisk tilstedeværelse af mindre end 5 mm anterior maxillary og mandibulær knoglehøjde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distraktion osteogenese ved hjælp af mini distraktor
En mini distraktor vil blive brugt til at flytte knogle. Distraktionsosteogenese oprindeligt udviklet til de alvorlige kraniofaciale misdannelser er blevet tilpasset til at korrigere vertikale defekter i den orale knogle for at forbedre knoglevolumen til tandbehandlinger. Dog designet af distraktoren
|
Mini distraktor bruges til at regenerere alveolær knogle, som resorberes af forskellige årsager.
Distraktoren bruger en spillignende submucosal aktiveringskomponent, som er begravet i vævet; Ved at svirpe med spillet drejes skruen, som flytter segmentet opad i retning af den sorte pil, der stiger i højden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højden af den resterende knogle
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder.
|
Ved røntgenbilleder vil højden af den resterende knogle blive taget som præoperativ højde.
Forøgelsen af knoglehøjden vil blive estimeret efter 6 måneder som postoperativ knoglehøjde.
|
Fra baseline til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af betændelse i tandkødet
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Grad af inflammation: graden af inflammation omkring det ortodontiske implantat blev registreret ved at bruge det modificerede tandkødsindeks; 0 = normal gingiva; 1 = mild betændelse - let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved vævsmanipulation.
2 = moderat inflammation - rødme, ødem og blødning ved vævsmanipulation 3 = svær betændelsesmærket rødme og ødem med sårdannelse og tendens til spontan blødning.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .