Minidistraksjon i vertikalt mangelfullt bein
5. mai 2020 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Effekten av distraksjons-osteogenese i vertikalt mangelfull fremre kjeve- og underkjevebein ved å bruke minidistraksjon med en nedsenket aktiveringskomponent. En klinisk og radiografisk studie
ADO er en benregenereringsteknikk, introdusert av Chin and Toth i 1996 basert i en biologisk prosess som brukes for å regenerere og konsolidere bein mellom to bensegmenter oppnådd etter osteotomi. Disse segmentene har blitt gradvis separert ved prosessen med distraksjon.
ADO kan utføres både horisontalt (AHDO) og vertikalt (AVDO).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distraksjons-osteogenese (DO) kan brukes til å regenerere manglende hardt og mykt vev. Distraksjons-osteogenese er avhengig av kroppens evne til å generere bein ettersom to beinsegmenter "distraheres" fra hverandre.
Osteotomiene lages og distraksjonsanordningen plasseres.
Vanligvis er det en latensfase på én uke der det dannes en fibrovaskulær bro på osteotomistedet.
Dette gir en mal for å generere nytt bein ettersom segmentene distraheres fra hverandre under aktiveringsfasen.
Når den ønskede distraksjonen har skjedd, blir enheten stående på plass i en periode.
Når konsolidering (vanligvis 2 til 6 måneder) har funnet sted, kan distraksjonsanordningen fjernes og implantater kan plasseres.
Chiapasco sammenlignet GBR med DO og fant at begge er like effektive i alveolar benforstørrelse for implantatplassering og uttalte videre at den langsiktige prognosen for vertikal benøkning ved DO er mer forutsigbar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- Svs Institute of Dental Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ervervede alveolære defekter (Postekstraksjon, Traumatisk avulsjon av tenner, Periodontal sykdom, Etter tumorreseksjon), medfødte alveolære defekter, vertikalt mangelfull tannrygg i kjeve- eller underkjevens fremre region med
- Allen Type A moderat mangel på vertikal rygg (3-6 mm)
Eksklusjonskriterier
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Personer som gjennomgikk strålebehandling eller kjemoterapi
- Røykere og
- Radiografisk tilstedeværelse av mindre enn 5 mm fremre kjeve- og underkjevebeinhøyde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distraksjon osteogenese ved hjelp av mini distraktor
En minidistraksjon vil bli brukt til å flytte bein. Distraksjons-osteogenese opprinnelig utviklet for de alvorlige kraniofaciale misdannelsene har blitt tilpasset for å korrigere vertikale defekter i det orale beinet for å forbedre benvolumet for tannprosedyrer. Imidlertid utformingen av distraktoren
|
Mini distraktor brukes til å regenerere alveolært bein som resorberes av ulike årsaker.
Distraktoren bruker en vinsjlignende submukosal aktiveringskomponent som er begravd i vevet; Ved å knipse vinsjen dreies skruen som beveger segmentet oppover i retning av den svarte pilen og øker høyden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyden på gjenværende bein
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder.
|
Ved røntgenbilder vil høyde på restbein bli tatt som preoperativ høyde.
Økningen i benhøyde vil bli estimert etter 6 måneder som postoperativ benhøyde.
|
Fra baseline til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av betennelse i gingiva
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Grad av betennelse: grad av betennelse rundt kjeveortopedisk implantat ble registrert ved å bruke den modifiserte gingivalindeksen; 0 = normal gingiva; 1 = mild betennelse - liten endring i farge, lett ødem, ingen blødning ved vevsmanipulasjon.
2 = moderat betennelse - rødhet, ødem og blødning ved vevsmanipulering 3 = alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem med sårdannelse og tendens til spontan blødning.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .