CD19 CAR-T 発現 IL7 および CCL19 と PD1 mAb を併用した再発または難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (CICPD)

包含基準:

• (1) 18歳以上、上限75歳、男女無制限。

  (2) ECOG スコア 0-3;

  (3) 組織学的に確認されたびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) [2008 年に誰によると];

  (4) CD19は陽性でした(免疫組織化学またはフローサイトメトリー)。

  (5) DLBCL の難治性または再発の定義は次のとおりです。2 ライン治療後に完全な寛解がない。任意の治療プロセスにおける疾患の進行、または 6 か月以下の疾患安定化時間;または造血幹細胞移植後12ヶ月以内の疾患の進行または再発;

  (6) びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫の以前の治療には、リツキシマブ (CD20 mAb) およびアントラサイクリンが含まれていなければなりません。

  (7) 少なくとも 1 つの測定可能な焦点が必要です。 リンパ節焦点の長さが 1.5cm を超えるか、節外焦点の長さが 1.0cm を超える必要があります。 PET-CT スキャンの焦点には取り込みが必要です (SUV は肝臓の血液プールよりも大きい)。

  (8) 末梢血中の好中球の絶対値≧1000/μL、血小板≧45000/μL;

  (9) 心臓、肝臓および腎臓機能: クレアチニン < 1.5mg/dl; ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）/AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）が正常上限の2.5倍低下。総ビリルビン < 1.5mg/dl; -心臓駆出率（EF）≧50％;

  (10) 十分な理解能力と自発的なインフォームドコンセントへの署名。

  (11) 妊孕性のある者は、避妊法を進んで使用しなければならない。

  (12) 研究者の判断によると、予想生存期間は 4 か月以上です。

  (13) 訪問スケジュール、管理計画、実験室検査およびその他のテスト手順に従う意思がある。

除外基準:

• (1) 他の腫瘍の病歴;

  (2)造血幹細胞移植が6週間以内に行われた;

  (3) car-t 治療前 3 ヶ月以内にいずれかのターゲット car-t 治療が行われた;

  (4) 市販の PD-1 mAb の以前の使用;

  (5) 細胞毒性薬、グルココルチコイド、およびその他の標的薬は、細胞採取前の 2 週間以内に受領されました。

  (6)活動性自己免疫疾患;

  (7) 活性細菌および真菌の制御不能な感染;

  (8) HIV感染症、梅毒感染症; -アクティブなB型またはC型肝炎：B型肝炎：HBV-DNA≧1000IU / ml; C型肝炎：HCV RNA陽性で肝機能異常。

  (9) 既知の中枢神経系リンパ腫。