재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종에 대한 PD1 mAb와 조합된 IL7 및 CCL19를 발현하는 CD19 CAR-T (CICPD)

포함 기준:

• (1) 연령 ≥ 18, 상한 75, 남녀 무제한;

  (2) ECOG 점수 ​​0-3;

  (3) 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)[who 2008에 따름];

  (4) CD19는 양성이었다(면역조직화학 또는 유세포 분석법).

  (5) DLBCL의 불응성 또는 재발의 정의는 다음과 같습니다: 2선 치료 후 완전한 관해 없음; 모든 치료 과정에서 질병 진행 또는 6개월 이하의 질병 안정화 시간; 또는 조혈 줄기 세포 이식 후 12개월 이내에 질병 진행 또는 재발;

  (6) 미만성 거대 B 세포 림프종의 이전 치료에는 리툭시맙(CD20 mAb) 및 안트라사이클린이 포함되어야 합니다.

  (7) 측정 가능한 초점이 하나 이상 있어야 합니다. 림프절 초점 길이는 1.5cm 이상이거나 림프절 외 초점 길이는 1.0cm 이상이어야 합니다. PET-CT 스캔 초점에는 흡수가 있어야 합니다(SUV는 간 혈액 풀보다 큼).

  (8) 말초 혈액 중 호중구의 절대값 ≥ 1000/μL, 혈소판 ≥ 45000/μL;

  (9) 심장, 간 및 신장 기능: 크레아티닌 < 1.5mg/dl; ALT(alanine aminotransferase)/AST(aspartate aminotransferase) 정상 상한치보다 2.5배 낮음; 총 빌리루빈 < 1.5mg/dl; 심박출률(EF) ≥ 50%;

  (10) 충분한 이해 능력과 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명함.

  (11) 가임력이 있는 사람은 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

  (12) 연구자들의 판단에 따르면 예상 생존 기간이 4개월 이상인 경우;

  (13) 방문 일정, 투여 계획, 실험실 검사 및 기타 테스트 단계를 따르려는 의지.

제외 기준:

• (1) 다른 종양의 병력;

  (2) 조혈모세포이식이 6주 이내에 시행되었다.

  (3) car-t 치료 전 3개월 이내에 모든 대상 car-t 치료를 수행했습니다.

  (4) 상업적으로 이용 가능한 PD-1 mAb의 이전 사용;

  (5) 세포 독성 약물, 글루코코르티코이드 및 기타 표적 약물이 세포 수집 전 2주 이내에 투여되었습니다.

  (6) 활동성 자가면역질환;

  (7) 활성 박테리아 및 진균의 제어할 수 없는 감염;

  (8) HIV 감염, 매독 감염; 활동성 B형 또는 C형 간염: B형 간염: HBV-DNA ≥ 1000IU/ml; C형 간염: HCV RNA 양성 및 간 기능 비정상.

  (9) 알려진 중추신경계 림프종.