精神疾患患者における免疫と感染症 (COVIDIMMUNOPSY)
2023年5月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
精神科患者における免疫と新型コロナウイルス感染症
この多施設コホート研究の主な目的は、精神科患者集団の新型コロナウイルス感染症の予防接種の程度を判定することです。
このコホート追跡調査の第 2 の目的は次のとおりです。
- 血清学的検査で陽性となった新型コロナウイルス患者の臨床的特徴を明らかにする
- 新型コロナウイルス診断の社会人口学的、臨床的、向精神性の決定要因を評価する
- 血清学的検査で陽性となった新型コロナウイルス患者を免疫学的に特徴付ける
- 新型コロナウイルス感染症に対する感受性と赤血球の血液型との関連性を探る
調査の概要
詳細な説明
参加を承諾したすべての患者は、参加する精神科サービスに参加し、J15で免疫遺伝学データを含む確認を伴う新型コロナウイルス血清学的検査を受けます。
新型コロナウイルス感染症患者と非新型コロナウイルス感染症患者の比較は、臨床検査（精神医学的、身体的）と、J0 と J15 で採取された血液サンプルに基づいて行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：France Guyot
- 電話番号：33 0144841751
- メール：france.guyot@aphp.fr
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス
- 募集
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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コンタクト：
- Isabelle Vivaldo
- メール：isabelle.vivaldo@aphp.fr
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コンタクト：
- Pierre-André Natella, PharmD
- メール：pierre.natella@aphp.fr
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 包含期間中に参加している精神科病棟のいずれかに入院した
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者または法定代理人の同意が得られない場合（該当する場合）
- 正義の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：精神病患者
精神科に入院している患者さん
|
入院中にJ15で確認された血清学的COVID19検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス陽性患者の数
時間枠：15日目
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参加時または15日目の免疫クロマトグラフィーによる血清学的検査の陽性結果によって定義される、新型コロナウイルス陽性患者の数。
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15日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marion LEBOYER, PHD、Assistance publique des Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (予想される)
2023年12月10日
研究の完了 (予想される)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月12日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。