Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunitet og infektioner i den psykiatriske befolkning (COVIDIMMUNOPSY)

12. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunitet og COVID-infektioner i den psykiatriske befolkning

Hovedformålet med dette multicenter kohortestudie er at bestemme graden af ​​COVID19-infektionsimmunisering af en population af psykiatriske patienter.

Det sekundære mål med denne kohorteopfølgning er at:

  1. Klinisk karakterisere COVID-patienter, der er positive til serologisk testning
  2. Vurder de sociodemografiske, kliniske og psykotrope determinanter for en COVID-diagnose
  3. Immunologisk karakteriser COVID-patienter, der er positive til serologisk testning
  4. Udforskning af forbindelserne mellem modtagelighed for COVID19 og erytrocytiske blodgrupper

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der accepterer at deltage, vil blive inkluderet i deltagende psykiatritjenester og vil have en COVID-serologisk test til inklusion med bekræftelse på J15 inklusive immungenetiske data.

En sammenligning af COVID-patienter versus ingen COVID-patienter vil være baseret på en klinisk undersøgelse (psykiatrisk, somatisk) og blodprøver indsamlet ved J0 og J15.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Indlagt på en af ​​de deltagende psykiatriske afdelinger i inklusionsperioden
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at indhente samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant, hvis det er relevant
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: psykiatrisk patient
patienter, der er indlagt på psykiatrisk afdeling
Diagnostisk test: COVID19 immuniseringstest
serologisk COVID19-test med bekræftelse ved J15 under indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal COVID-positive patienter
Tidsramme: dag 15
Antal COVID-positive patienter, defineret ved et positivt serologisk testresultat ved immunkromatografi ved inklusion eller efter 15 dage.
dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner