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Immunität und Infektionen in der psychiatrischen Bevölkerung (COVIDIMMUNOPSY)

12. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunität und COVID-Infektionen in der psychiatrischen Bevölkerung

Das Hauptziel dieser multizentrischen Kohortenstudie besteht darin, den Grad der COVID19-Infektionsimmunisierung einer Population psychiatrischer Patienten zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel dieser Kohorten-Follow-up ist:

  1. Charakterisieren Sie klinisch COVID-Patienten, die bei serologischen Tests positiv ausfallen
  2. Bewerten Sie die soziodemografischen, klinischen und psychotropen Determinanten einer COVID-Diagnose
  3. Charakterisieren Sie COVID-Patienten, die im serologischen Test positiv ausfallen, immunologisch
  4. Erforschung der Zusammenhänge zwischen der Anfälligkeit für COVID-19 und erythrozytären Blutgruppen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich zur Teilnahme bereit erklären, werden in die teilnehmenden psychiatrischen Dienste aufgenommen und erhalten zur Aufnahme einen serologischen COVID-Test mit Bestätigung bei J15, einschließlich immungenetischer Daten.

Ein Vergleich von COVID-Patienten mit Nicht-COVID-Patienten basiert auf einer klinischen Untersuchung (psychiatrisch, somatisch) und Blutproben, die bei J0 und J15 entnommen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Aufenthalt in einer der teilnehmenden psychiatrischen Abteilungen während des Einschlusszeitraums
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ggf. die Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters einzuholen
  • Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: psychiatrischer Patient
Patienten, die in der psychiatrischen Abteilung stationär behandelt werden
Diagnosetest: COVID19-Impftest
Serologischer COVID19-Test mit Bestätigung bei J15 während des Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der COVID-positiven Patienten
Zeitfenster: Tag 15
Anzahl der COVID-positiven Patienten, definiert durch ein positives serologisches Testergebnis mittels Immunchromatographie bei Aufnahme oder nach 15 Tagen.
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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