Inmunidad e infecciones en la población psiquiátrica (COVIDIMMUNOPSY)
12 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Inmunidad e infecciones por COVID en la población psiquiátrica
El objetivo principal de este estudio de cohortes multicéntrico es determinar el grado de inmunización frente a la infección por COVID19 de una población de pacientes psiquiátricos.
El objetivo secundario de este seguimiento de cohortes es:
- Caracterizar clínicamente a los pacientes con COVID positivos a las pruebas serológicas
- Evaluar los determinantes sociodemográficos, clínicos y psicotrópicos de un diagnóstico de COVID
- Caracterizar inmunológicamente a los pacientes con COVID que dan positivo en las pruebas serológicas
- Explorando los vínculos entre la susceptibilidad a COVID19 y los grupos sanguíneos eritrocíticos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que acepten participar serán incluidos en los servicios de psiquiatría participantes y tendrán una prueba serológica de COVID para inclusión con confirmación en J15 que incluye datos de inmunogenética.
Una comparación de pacientes con COVID versus pacientes sin COVID se basará en un examen clínico (psiquiátrico, somático) y muestras de sangre recolectadas en J0 y J15.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: France Guyot
- Número de teléfono: 33 0144841751
- Correo electrónico: france.guyot@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia
- Reclutamiento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contacto:
- Isabelle Vivaldo
- Correo electrónico: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Contacto:
- Pierre-André Natella, PharmD
- Correo electrónico: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Hospitalizado en uno de los pabellones psiquiátricos participantes durante el período de inclusión
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de obtener el consentimiento del paciente o representante legal, en su caso
- Paciente bajo salvaguarda de la justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: paciente psiquiátrico
pacientes que están hospitalizados en el departamento de psiquiatría
|
Prueba serológica de COVID19 con confirmación en J15 durante la hospitalización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes positivos para COVID
Periodo de tiempo: día 15
|
Número de pacientes positivos para COVID, definido por un resultado positivo de la prueba serológica por inmunocromatografía en la inclusión o a los 15 días.
|
día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .