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Immunità e infezioni nella popolazione psichiatrica (COVIDIMMUNOPSY)

12 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunità e infezioni da COVID nella popolazione psichiatrica

L'obiettivo principale di questo studio di coorte multicentrico è determinare il grado di immunizzazione da infezione da COVID19 di una popolazione di pazienti psichiatrici.

L'obiettivo secondario di questo follow-up di coorte è:

  1. Caratterizzare clinicamente i pazienti COVID positivi ai test sierologici
  2. Valutare i determinanti socio-demografici, clinici e psicotropi di una diagnosi COVID
  3. Caratterizzare immunologicamente i pazienti COVID positivi ai test sierologici
  4. Esplorare i legami tra suscettibilità a COVID19 e gruppi sanguigni eritrocitari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che accetteranno di partecipare saranno inclusi nei servizi psichiatrici partecipanti e avranno un test sierologico COVID per l'inclusione con conferma a J15, inclusi i dati immunogenetici.

Un confronto tra pazienti COVID e non pazienti COVID si baserà su un esame clinico (psichiatrico, somatico) e su campioni di sangue raccolti a J0 e J15.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Ricoverato in uno dei reparti psichiatrici partecipanti durante il periodo di inclusione
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di ottenere il consenso del paziente o del rappresentante legale, se applicabile
  • Paziente sotto tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente psichiatrico
pazienti ricoverati in reparto psichiatrico
Test diagnostico: Test di immunizzazione COVID19
test sierologico COVID19 con conferma al J15 durante il ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti positivi al COVID
Lasso di tempo: giorno 15
Numero di pazienti COVID-positivi, definiti da un risultato positivo del test sierologico mediante immunocromatografia all'inclusione oa 15 giorni.
giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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