Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunita a infekce v psychiatrické populaci (COVIDIMMUNOPSY)

12. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Imunita a COVID infekce v psychiatrické populaci

Hlavním cílem této multicentrické kohortové studie je určit stupeň imunizace populace psychiatrických pacientů infekcí COVID19.

Sekundárním cílem sledování této kohorty je:

  1. Klinicky charakterizujte pacienty s COVID, kteří jsou pozitivní na sérologické vyšetření
  2. Posoudit sociodemografické, klinické a psychotropní determinanty diagnózy COVID
  3. Imunologicky charakterizujte pacienty s COVID, kteří jsou pozitivní na sérologické vyšetření
  4. Zkoumání souvislostí mezi náchylností k COVID19 a erytrocytárními krevními skupinami

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří přijmou účast, budou zahrnuti do zúčastněných psychiatrických služeb a budou mít sérologický test COVID pro zařazení s potvrzením na J15 včetně imunogenetických údajů.

Srovnání pacientů s COVID versus žádní pacienti s COVID bude založeno na klinickém vyšetření (psychiatrickém, somatickém) a vzorcích krve odebraných v J0 a J15.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • V období zařazení hospitalizován na jednom ze zúčastněných psychiatrických oddělení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat souhlas pacienta nebo případného zákonného zástupce
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: psychiatrický pacient
pacientů hospitalizovaných na psychiatrickém oddělení
Diagnostický test: Očkovací testy na COVID19
sérologický test COVID19 s potvrzením na J15 během hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet COVID-pozitivních pacientů
Časové okno: den 15
Počet COVID-pozitivních pacientů definovaný pozitivním výsledkem sérologického testu imunochromatografií při zařazení nebo po 15 dnech.
den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit