精神病人群的免疫力和感染 (COVIDIMMUNOPSY)
2023年5月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
精神病人群的免疫力和 COVID 感染
这项多中心队列研究的主要目的是确定一群精神病患者的 COVID19 感染免疫接种程度。
该队列随访的次要目标是：
- 对血清学检测呈阳性的 COVID 患者进行临床表征
- 评估 COVID 诊断的社会人口学、临床和精神决定因素
- 对血清学检测呈阳性的 COVID 患者进行免疫学表征
- 探索 COVID19 易感性和红细胞血型之间的联系
研究概览
详细说明
所有接受参与的患者都将被纳入参与的精神病学服务，并将进行 COVID 血清学测试以在 J15 确认纳入，包括免疫遗传学数据。
COVID 患者与非 COVID 患者的比较将基于临床检查（精神病学、躯体检查）和在 J0 和 J15 收集的血液样本。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：France Guyot
- 电话号码：33 0144841751
- 邮箱：france.guyot@aphp.fr
学习地点
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、法国
- 招聘中
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
接触：
- Isabelle Vivaldo
- 邮箱：isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
接触：
- Pierre-André Natella, PharmD
- 邮箱：pierre.natella@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 在纳入期间在其中一个参与的精神病房住院
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法获得患者或法定代表人的同意（如适用）
- 病人在正义的保障下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：精神病人
精神科住院患者
|
住院期间在 J15 进行血清学 COVID19 检测并确认
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COVID 阳性患者人数
大体时间：第 15 天
|
COVID 阳性患者的数量，定义为在纳入时或 15 天时通过免疫层析法获得阳性血清学检测结果。
|
第 15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion LEBOYER, PHD、Assistance publique des Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月10日
初级完成 (预期的)
2023年12月10日
研究完成 (预期的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月12日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.