Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunitet och infektioner i den psykiatriska befolkningen (COVIDIMMUNOPSY)

12 maj 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunitet och covid-infektioner i den psykiatriska befolkningen

Huvudsyftet med denna multicenter-kohortstudie är att fastställa graden av COVID19-infektionsimmunisering av en population av psykiatriska patienter.

Det sekundära målet med denna kohortuppföljning är att:

  1. Kliniskt karakterisera covid-patienter som är positiva för serologiska tester
  2. Bedöma de sociodemografiska, kliniska och psykotropa bestämningsfaktorerna för en covid-diagnos
  3. Immunologiskt karakterisera covid-patienter som är positiva för serologisk testning
  4. Utforska kopplingarna mellan mottaglighet för covid19 och erytrocytiska blodgrupper

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som accepterar att delta kommer att inkluderas i deltagande psykiatritjänster och kommer att ha ett COVID-serologiskt test för inkludering med bekräftelse på J15 inklusive immungenetiska data.

En jämförelse mellan covid-patienter och inga covid-patienter kommer att baseras på en klinisk undersökning (psykiatrisk, somatisk) och blodprover som tagits vid J0 och J15.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Inlagd på en av de deltagande psykiatriska avdelningarna under inklusionstiden
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att inhämta samtycke från patienten eller juridiskt ombud, om tillämpligt
  • Patient under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: psykiatrisk patient
patienter som är inlagda på psykiatrisk avdelning
Diagnostiskt test: Covid19-immuniseringstest
serologiskt COVID19-test med bekräftelse vid J15 under sjukhusvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal covid-positiva patienter
Tidsram: dag 15
Antal covid-positiva patienter, definierat av ett positivt serologiskt testresultat genom immunkromatografi vid inkludering eller efter 15 dagar.
dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

10 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

11 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200553

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera