Иммунитет и инфекции в психиатрической популяции (COVIDIMMUNOPSY)
12 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Иммунитет и COVID-инфекции в психиатрической популяции
Основной целью данного многоцентрового когортного исследования является определение степени иммунизации от инфекции COVID-19 популяции психически больных.
Вторичная цель этого когортного наблюдения состоит в том, чтобы:
- Клинически охарактеризовать пациентов с COVID с положительным результатом серологического тестирования.
- Оценить социально-демографические, клинические и психотропные детерминанты диагноза COVID
- Иммунологически охарактеризовать пациентов с COVID с положительным результатом серологического тестирования.
- Изучение связи между восприимчивостью к COVID-19 и группами эритроцитарной крови
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, согласившиеся на участие, будут включены в участвующие психиатрические службы и пройдут серологический тест на COVID для включения с подтверждением в J15, включая данные иммуногенетики.
Сравнение пациентов с COVID и пациентов без COVID будет основано на клиническом обследовании (психиатрическом, соматическом) и образцах крови, собранных в J0 и J15.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: France Guyot
- Номер телефона: 33 0144841751
- Электронная почта: france.guyot@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция
- Рекрутинг
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Контакт:
- Isabelle Vivaldo
- Электронная почта: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Контакт:
- Pierre-André Natella, PharmD
- Электронная почта: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Госпитализирован в одно из участвующих психиатрических отделений в течение периода включения
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность получить согласие пациента или законного представителя, если применимо
- Пациент под защитой правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: психиатрический пациент
больные, находящиеся на стационарном лечении в психиатрическом отделении
|
серологический тест на COVID19 с подтверждением на J15 во время госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество COVID-позитивных пациентов
Временное ограничение: день 15
|
Количество COVID-позитивных пациентов, определяемое по положительному результату серологического теста с помощью иммунохроматографии при включении или через 15 дней.
|
день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .