Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność i infekcje w populacji psychiatrycznej (COVIDIMMUNOPSY)

12 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Odporność i zakażenia COVID w populacji psychiatrycznej

Głównym celem tego wieloośrodkowego badania kohortowego jest określenie stopnia uodpornienia populacji pacjentów psychiatrycznych na infekcję COVID19.

Drugim celem obserwacji kohorty jest:

  1. Klinicznie scharakteryzuj pacjentów z COVID, którzy mają pozytywny wynik testu serologicznego
  2. Oceń socjodemograficzne, kliniczne i psychotropowe determinanty diagnozy COVID
  3. Immunologicznie scharakteryzuj pacjentów z COVID, którzy mają pozytywny wynik testów serologicznych
  4. Badanie powiązań między podatnością na COVID19 a grupami krwi erytrocytów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną objęci uczestniczącymi usługami psychiatrycznymi i zostaną poddani testowi serologicznemu na obecność COVID z potwierdzeniem w J15, w tym danymi immunogenetycznymi.

Porównanie pacjentów z COVID i pacjentów bez COVID będzie oparte na badaniu klinicznym (psychiatrycznym, somatycznym) i próbkach krwi pobranych w J0 i J15.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Hospitalizowany w jednym z uczestniczących oddziałów psychiatrycznych w okresie włączenia
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uzyskania zgody pacjenta lub przedstawiciela prawnego, jeśli dotyczy
  • Pacjent pod strażą sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent psychiatryczny
pacjentów hospitalizowanych na oddziale psychiatrycznym
Test diagnostyczny: Testy odporności na COVID19
serologiczny test na COVID19 z potwierdzeniem w J15 podczas hospitalizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z COVID-dodatnim
Ramy czasowe: dzień 15
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem COVID, zdefiniowana na podstawie pozytywnego wyniku testu serologicznego metodą immunochromatografii w momencie włączenia lub po 15 dniach.
dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj