Immunité et infections dans la population psychiatrique (COVIDIMMUNOPSY)
12 mai 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Immunité et infections à COVID dans la population psychiatrique
L'objectif principal de cette étude de cohorte multicentrique est de déterminer le degré d'immunisation contre l'infection au COVID19 d'une population de patients psychiatriques.
L’objectif secondaire de ce suivi de cohorte est de :
- Caractériser cliniquement les patients COVID positifs aux tests sérologiques
- Évaluer les déterminants socio-démographiques, cliniques et psychotropes d'un diagnostic de COVID
- Caractériser immunologiquement les patients COVID positifs aux tests sérologiques
- Explorer les liens entre la sensibilité au COVID19 et les groupes sanguins érythrocytaires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients acceptant de participer seront inclus dans les services de psychiatrie participants et auront un test sérologique COVID d'inclusion avec confirmation à J15 incluant des données immuno-génétiques.
Une comparaison patients COVID versus patients non COVID sera basée sur un examen clinique (psychiatrique, somatique) et des prélèvements sanguins effectués à J0 et J15.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: France Guyot
- Numéro de téléphone: 33 0144841751
- E-mail: france.guyot@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, France
- Recrutement
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Isabelle Vivaldo
- E-mail: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Contact:
- Pierre-André Natella, PharmD
- E-mail: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Hospitalisé dans l'un des services psychiatriques participants pendant la période d'inclusion
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Impossibilité d'obtenir le consentement du patient ou de son représentant légal, le cas échéant
- Patient sous sauvegarde de justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: patient psychiatrique
patients hospitalisés en service psychiatrique
|
test sérologique COVID19 avec confirmation à J15 pendant l'hospitalisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients COVID-positifs
Délai: jour 15
|
Nombre de patients COVID-positifs, défini par un résultat positif au test sérologique par immuno-chromatographie à l'inclusion ou à 15 jours.
|
jour 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .