Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuniteit en infecties in de psychiatrische populatie (COVIDIMMUNOPSY)

12 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immuniteit en COVID-infecties in de psychiatrische populatie

Het belangrijkste doel van deze multicenter cohortstudie is het bepalen van de mate van immunisatie tegen COVID19-infectie van een populatie van psychiatrische patiënten.

Het secundaire doel van deze cohortopvolging is:

  1. Klinisch karakteriseren van COVID-patiënten die positief zijn voor serologisch onderzoek
  2. Beoordeel de sociaal-demografische, klinische en psychotrope determinanten van een COVID-diagnose
  3. Immunologisch karakteriseren van COVID-patiënten die positief zijn voor serologisch onderzoek
  4. Onderzoek naar de verbanden tussen gevoeligheid voor COVID19 en erytrocytaire bloedgroepen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die accepteren om deel te nemen, zullen worden opgenomen in deelnemende psychiatrische diensten en zullen een COVID-serologische test voor opname ondergaan met bevestiging op J15, inclusief gegevens over immuungenetica.

Een vergelijking van COVID-patiënten versus geen COVID-patiënten zal gebaseerd zijn op een klinisch onderzoek (psychiatrisch, somatisch) en bloedmonsters die zijn afgenomen bij J0 en J15.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Tijdens de inclusieperiode opgenomen op een van de deelnemende psychiatrische afdelingen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger te verkrijgen, indien van toepassing
  • Patiënt onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: psychiatrische patiënt
patiënten die opgenomen zijn op de psychiatrische afdeling
Diagnostische toets: COVID19 immunisatietesten
serologische COVID19 test met bevestiging op J15 tijdens ziekenhuisopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal COVID-positieve patiënten
Tijdsspanne: dag 15
Aantal COVID-positieve patiënten, gedefinieerd door een positief serologisch testresultaat door immunochromatografie bij opname of na 15 dagen.
dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200553

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren