- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04381845
Immuniteit en infecties in de psychiatrische populatie (COVIDIMMUNOPSY)
Immuniteit en COVID-infecties in de psychiatrische populatie
Het belangrijkste doel van deze multicenter cohortstudie is het bepalen van de mate van immunisatie tegen COVID19-infectie van een populatie van psychiatrische patiënten.
Het secundaire doel van deze cohortopvolging is:
- Klinisch karakteriseren van COVID-patiënten die positief zijn voor serologisch onderzoek
- Beoordeel de sociaal-demografische, klinische en psychotrope determinanten van een COVID-diagnose
- Immunologisch karakteriseren van COVID-patiënten die positief zijn voor serologisch onderzoek
- Onderzoek naar de verbanden tussen gevoeligheid voor COVID19 en erytrocytaire bloedgroepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die accepteren om deel te nemen, zullen worden opgenomen in deelnemende psychiatrische diensten en zullen een COVID-serologische test voor opname ondergaan met bevestiging op J15, inclusief gegevens over immuungenetica.
Een vergelijking van COVID-patiënten versus geen COVID-patiënten zal gebaseerd zijn op een klinisch onderzoek (psychiatrisch, somatisch) en bloedmonsters die zijn afgenomen bij J0 en J15.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: France Guyot
- Telefoonnummer: 33 0144841751
- E-mail: france.guyot@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk
- Werving
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Isabelle Vivaldo
- E-mail: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Contact:
- Pierre-André Natella, PharmD
- E-mail: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt
- Tijdens de inclusieperiode opgenomen op een van de deelnemende psychiatrische afdelingen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger te verkrijgen, indien van toepassing
- Patiënt onder bescherming van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: psychiatrische patiënt
patiënten die opgenomen zijn op de psychiatrische afdeling
|
serologische COVID19 test met bevestiging op J15 tijdens ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal COVID-positieve patiënten
Tijdsspanne: dag 15
|
Aantal COVID-positieve patiënten, gedefinieerd door een positief serologisch testresultaat door immunochromatografie bij opname of na 15 dagen.
|
dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion LEBOYER, PHD, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... en andere medewerkersVoltooid
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Assiut UniversityWerving
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Miami VA Healthcare SystemNog niet aan het wervenLange COVIDVerenigde Staten
-
Sultan Qaboos UniversityVoltooidCOVID-19 | Niet-CovidOman
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...WervingLong Haul COVID of Post Acute Sequella van COVID - PASC (U09.9)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op COVID19 immunisatietesten
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleWervingCOVID-19 | Kwaliteit van het leven | Cognitieve beperking | Post-traumatische stress-stoornis | Sociaal gedragFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongVoltooidCovid19 | IgG4-gerelateerde ziekteHongkong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Universita degli Studi di GenovaIRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale...VoltooidCovid19 | Hemodialyse Complicatie | OntstekingsreactieItalië
-
Scentech Medical Technologies LtdVoltooid
-
European University of MadridOnbekendCovid19- Coronavirus- Sars-cov-2Spanje
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
AnGes, Inc.Japan Agency for Medical Research and DevelopmentVoltooidCOVID-19 lagere luchtweginfectieJapan
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne; GPIP; Francophone... en andere medewerkersWerving