Imunidade e Infecções na População Psiquiátrica (COVIDIMMUNOPSY)
12 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Imunidade e infecções por COVID na população psiquiátrica
O principal objetivo deste estudo de coorte multicêntrico é determinar o grau de imunização da infecção por COVID19 de uma população de pacientes psiquiátricos.
O objetivo secundário deste acompanhamento de coorte é:
- Caracterizar clinicamente pacientes com COVID positivos para teste sorológico
- Avaliar os determinantes sociodemográficos, clínicos e psicotrópicos de um diagnóstico de COVID
- Caracterize imunologicamente os pacientes com COVID que são positivos para testes sorológicos
- Explorando as ligações entre a suscetibilidade ao COVID19 e os grupos sanguíneos eritrocitários
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que aceitarem participar serão incluídos nos serviços de psiquiatria participantes e terão um Teste Sorológico COVID para Inclusão com confirmação em J15 incluindo dados imunogenéticos.
Uma comparação de pacientes com COVID versus nenhum paciente com COVID será baseada em um exame clínico (psiquiátrico, somático) e amostras de sangue coletadas em J0 e J15.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: France Guyot
- Número de telefone: 33 0144841751
- E-mail: france.guyot@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, França
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contato:
- Isabelle Vivaldo
- E-mail: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Contato:
- Pierre-André Natella, PharmD
- E-mail: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Internado em uma das enfermarias psiquiátricas participantes durante o período de inclusão
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter o consentimento do paciente ou representante legal, se aplicável
- Paciente sob tutela de justiça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: paciente psiquiátrico
pacientes que estão internados em departamento psiquiátrico
|
teste sorológico COVID19 com confirmação em J15 durante a internação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes positivos para COVID
Prazo: dia 15
|
Número de pacientes positivos para COVID, definido por um resultado positivo do teste sorológico por imunocromatografia na inclusão ou em 15 dias.
|
dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .