Immuniteetti ja infektiot psykiatrisessa väestössä (COVIDIMMUNOPSY)
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Immuniteetti ja COVID-infektiot psykiatrisessa väestössä
Tämän monikeskustutkimuksen päätavoitteena on määrittää psykiatristen potilaiden populaation COVID19-infektioimmunisaation aste.
Tämän kohorttiseurannan toissijainen tavoite on:
- Kuvaile kliinisesti COVID-potilaita, jotka ovat positiivisia serologisissa testeissä
- Arvioi COVID-diagnoosin sosio-demografisia, kliinisiä ja psykotrooppisia tekijöitä
- Luonnehdi immunologisesti COVID-potilaita, jotka ovat positiivisia serologisissa testeissä
- COVID19-alttiuden ja punasolujen veriryhmien välisten yhteyksien tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan osallistuviin psykiatrisiin palveluihin, ja heille tehdään COVID-serologinen testi, joka vahvistetaan J15:ssä, mukaan lukien immuunigeneettiset tiedot.
COVID-potilaiden ja ei-potilaiden vertailu perustuu kliiniseen tutkimukseen (psykiatriseen, somaattiseen) ja verinäytteisiin, jotka on kerätty kohdissa J0 ja J15.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: France Guyot
- Puhelinnumero: 33 0144841751
- Sähköposti: france.guyot@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Vivaldo
- Sähköposti: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-André Natella, PharmD
- Sähköposti: pierre.natella@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Sairaalahoito yhdessä osallistuvista psykiatrisista osastoista sisällyttämisjakson aikana
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada potilaan tai laillisen edustajan suostumusta, jos sellainen on
- Potilas oikeuden suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: psykiatrinen potilas
potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa psykiatrisella osastolla
|
serologinen COVID19-testi, jonka vahvistus on J15 sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-positiivisten potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivä 15
|
COVID-positiivisten potilaiden määrä, joka määritellään positiivisella serologisella testituloksella immunokromatografialla sisällyttämisen yhteydessä tai 15 päivän kuluttua.
|
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .