Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunitet og infeksjoner i den psykiatriske befolkningen (COVIDIMMUNOPSY)

12. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Immunitet og COVID-infeksjoner i den psykiatriske befolkningen

Hovedmålet med denne multisenter kohortstudien er å bestemme graden av COVID19-infeksjonsimmunisering av en populasjon av psykiatriske pasienter.

Det sekundære målet med denne kohortoppfølgingen er å:

  1. Klinisk karakteriser COVID-pasienter som er positive for serologisk testing
  2. Vurder de sosiodemografiske, kliniske og psykotrope determinantene for en COVID-diagnose
  3. Immunologisk karakteriser COVID-pasienter som er positive for serologisk testing
  4. Utforsker koblingene mellom mottakelighet for COVID19 og erytrocytiske blodgrupper

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som aksepterer å delta vil bli inkludert i deltakende psykiatritjenester og vil ha en COVID-serologisk test for inkludering med bekreftelse på J15 inkludert immungenetikkdata.

En sammenligning av COVID-pasienter versus ingen COVID-pasienter vil være basert på en klinisk undersøkelse (psykiatrisk, somatisk) og blodprøver tatt ved J0 og J15.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Innlagt på en av de deltakende psykiatriske avdelingene i inklusjonsperioden
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å innhente samtykke fra pasienten eller juridisk representant, hvis aktuelt
  • Pasient under rettferdighets beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: psykiatrisk pasient
pasienter som er innlagt på psykiatrisk avdeling
Diagnostisk test: Covid19-vaksinasjonstesting
serologisk COVID19-test med bekreftelse ved J15 under sykehusinnleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall covid-positive pasienter
Tidsramme: dag 15
Antall COVID-positive pasienter, definert ved et positivt serologisk testresultat ved immunkromatografi ved inklusjon eller etter 15 dager.
dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marion LEBOYER, PHD, Assistance Publique des Hopitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

10. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200553

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Kliniske studier på Covid19-vaksinasjonstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere