- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04381845
정신 인구의 면역 및 감염 (COVIDIMMUNOPSY)
2023년 5월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
정신 인구의 면역 및 COVID 감염
이 다기관 코호트 연구의 주요 목적은 정신과 환자 집단의 COVID19 감염 예방 접종 정도를 결정하는 것입니다.
이 코호트 후속 조치의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 혈청학적 검사에서 양성인 COVID 환자를 임상적으로 특성화합니다.
- COVID 진단의 사회 인구학적, 임상적 및 향정신성 결정요인 평가
- 혈청학적 검사에서 양성인 COVID 환자를 면역학적으로 특성화합니다.
- COVID19에 대한 감수성과 적혈구 혈액형 사이의 연관성 탐색
연구 개요
상세 설명
참여를 수락하는 모든 환자는 참여하는 정신과 서비스에 포함되며 면역 유전학 데이터를 포함하여 J15에서 확인과 함께 포함을 위한 COVID 혈청 검사를 받게 됩니다.
COVID 환자와 COVID 환자가 없는 환자의 비교는 J0 및 J15에서 수집된 임상 검사(정신과, 체세포) 및 혈액 샘플을 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: France Guyot
- 전화번호: 33 0144841751
- 이메일: france.guyot@aphp.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
연락하다:
- Isabelle Vivaldo
- 이메일: isabelle.vivaldo@aphp.fr
-
연락하다:
- Pierre-André Natella, PharmD
- 이메일: pierre.natella@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 포함 기간 동안 참여 정신과 병동 중 하나에 입원
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 해당되는 경우 환자 또는 법정대리인의 동의를 얻을 수 없는 경우
- 정의의 보호 아래 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 정신과 환자
정신과에 입원한 환자
|
입원 중 J15에서 확인된 혈청학적 COVID19 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID 양성 환자 수
기간: 15일
|
포함 시점 또는 15일 시점에 면역 크로마토그래피에 의한 양성 혈청학적 검사 결과로 정의된 COVID 양성 환자 수.
|
15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion LEBOYER, PHD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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