外反膝に対するオープンとクローズのウェッジ遠位大腿骨内反骨切り術。適応症、臨床的および放射線学的結果 (Var_DFO)
2022年3月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: 外反膝のウェッジ遠位大腿骨内反骨切り術。適応症、臨床的および放射線学的結果
この研究は、外反母趾の不整合と膝の外側コンパートメントの症候性変性変化を有する患者で行われる大腿骨遠位骨切り術 (DFO) の 2 つの最も一般的な技術の適応を分析し、症例シリーズの臨床的および放射線学的結果を評価することです。バーゼル大学病院の整形外科および外傷科および外科でこの手術を受けた患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel Stadt
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Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 1 月 1 日の間にバーゼル大学病院の整形外科および外傷学クリニックで外反膝関節炎の DFO を受けたすべての患者
および 31.12.2017 がこの調査に含まれます。
説明
包含基準:
- 2013 年 1 月 1 日の間に変形性外反膝関節症のために大腿骨遠位骨切り術 (DFO) を受けた患者 および 31.12.2017
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 術前の変形または術後の結果を記録するX線の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OWDFO: Open Wedge Distal Femoral Varus 骨切り術
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定期的な医療記録からのデータ収集 (臨床データおよび放射線データ)
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CWDFO: クローズドウェッジ大腿骨遠位内反骨切り術
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定期的な医療記録からのデータ収集 (臨床データおよび放射線データ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形矯正の精度
時間枠：ベースラインで
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大腿骨と脛骨の機械的軸、したがって機械的脛骨大腿骨角 (MFTA) を術前と術後に測定します。
(操作の目標はニュートラル アライメント、MFTA 角度 0°です)
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊的なハードウェアの発生
時間枠：ベースラインで
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このための破壊的なハードウェアの発生率とハードウェアの取り外し操作、骨結合が達成されるまでに必要な時間、合併症、遅延および非結合率、および関節形成術への変換の必要性に関する情報
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ベースラインで
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痛みのレベル
時間枠：ベースラインで
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ビジュアル アナログ スケール スコア (VAS) で測定された痛みのレベルに関する情報。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個人が経験する痛みの強さを判断するために使用されるスケールです。
これは、長さ約 10 ～ 15 cm の線で構成され、左側は痛みがなく、笑顔の画像を示し、右側は最も痛みが強いことを示します。
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ベースラインで
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術前および最終フォローアップ時の鎮痛剤摂取
時間枠：ベースラインで
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術前および最終フォローアップ時の鎮痛剤摂取
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annegret Muendermann, Prof. Dr. med.、Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月24日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-00108; ch20Muendermann3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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