Osteotomia femorale varo distale a cuneo aperto contro chiuso per il ginocchio valgo. Indicazioni, esito clinico e radiologico (Var_DFO)
14 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: Osteotomia in varo femorale distale con cuneo aperto e chiuso per il ginocchio valgo. Indicazioni, esito clinico e radiologico
Questo studio ha lo scopo di analizzare le indicazioni delle due più diffuse tecniche di osteotomia femorale distale (DFO) eseguite in pazienti con malallineamento in valgo e alterazioni degenerative sintomatiche del compartimento laterale del ginocchio e di valutare l'esito clinico e radiologico di una casistica di pazienti che hanno ricevuto questa operazione presso il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia e il Dipartimento di Chirurgia dell'Ospedale Universitario di Basilea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto una DFO per artrite del ginocchio valgo presso la clinica di ortopedia e traumatologia dell'ospedale universitario di Basilea tra il 1.1.2013
e 31.12.2017 saranno inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno ricevuto un'osteotomia femorale distale (DFO) per artrosi del ginocchio valgo tra il 1.1.2013 e 31.12.2017
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato
- Assenza di radiografie che documentino la deformità preoperatoria o il risultato postoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
OWDFO: osteotomia femorale varo distale a cuneo aperto
|
Raccolta dati da cartelle cliniche di routine (dati clinici e radiologici)
|
|
CWDFO: osteotomia varo femorale distale a cuneo chiuso
|
Raccolta dati da cartelle cliniche di routine (dati clinici e radiologici)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della correzione della deformità
Lasso di tempo: alla base
|
L'asse meccanico del femore e della tibia e quindi l'angolo meccanico tibiofemorale (MFTA) sarà misurato prima e dopo l'intervento.
(l'obiettivo dell'operazione è un allineamento neutro, angolo MFTA di 0°)
|
alla base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di hardware dirompente
Lasso di tempo: alla base
|
Informazioni riguardanti l'incidenza dell'hardware distruttivo e delle operazioni di rimozione dell'hardware a causa di ciò, il tempo necessario per il raggiungimento dell'unione ossea, le complicanze, i tassi di ritardo e mancato consolidamento e la necessità di conversione all'artroplastica
|
alla base
|
|
livello di dolore
Lasso di tempo: alla base
|
Informazioni relative ai livelli di dolore misurati con il punteggio della scala analogica visiva (VAS).
La scala analogica visiva (VAS) è una scala utilizzata per determinare l'intensità del dolore vissuta dagli individui.
Consiste in una linea, lunga circa 10-15 cm, con il lato sinistro che indica assenza di dolore con un'immagine del volto sorridente e il lato destro che indica il dolore peggiore.
|
alla base
|
|
assunzione di farmaci antidolorifici prima dell'intervento e al follow-up finale
Lasso di tempo: alla base
|
assunzione di farmaci antidolorifici prima dell'intervento e al follow-up finale
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .