Otwarta kontra zamknięta osteotomia dystalnej szpotawości kości udowej w koślawym kolanie. Wskazania, wyniki kliniczne i radiologiczne (Var_DFO)
14 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: Otwarta kontra zamknięta klinowa osteotomia dystalnej szpotawości kości udowej dla koślawego kolana. Wskazania, wyniki kliniczne i radiologiczne
Celem pracy jest analiza wskazań do dwóch najpopularniejszych technik osteotomii dystalnej kości udowej (DFO) wykonywanych u pacjentów z koślawością i objawowymi zmianami zwyrodnieniowymi przedziału bocznego stawu kolanowego oraz ocena klinicznego i radiologicznego wyniku serii przypadków pacjentów, którzy przeszli tę operację na Klinice Ortopedii i Traumatologii oraz Klinice Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali DFO z powodu koślawego zapalenia stawu kolanowego w Klinice Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w okresie od 1.1.2013 r.
i 31.12.2017 zostaną uwzględnione w tym opracowaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy otrzymali dystalną osteotomię kości udowej (DFO) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego koślawego między 1.1.2013 i 31.12.2017
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Brak zdjęć rentgenowskich dokumentujących przedoperacyjną deformację lub wynik pooperacyjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OWDFO: Osteotomia dystalnej szpotawości kości udowej z otwartym klinem
|
Zbieranie danych z rutynowej dokumentacji medycznej (dane kliniczne i radiologiczne)
|
|
CWDFO: Osteotomia dystalnej szpotawości kości udowej z zamkniętym klinem
|
Zbieranie danych z rutynowej dokumentacji medycznej (dane kliniczne i radiologiczne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność korekcji deformacji
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Mechaniczna oś kości udowej i piszczelowej, a tym samym mechaniczny kąt piszczelowo-udowy (MFTA) będą mierzone przed i po operacji.
(celem operacji jest ustawienie neutralne, kąt MFTA 0°)
|
w linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie destrukcyjnego sprzętu
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Informacje dotyczące częstości występowania destrukcyjnego sprzętu i operacji usuwania sprzętu z tego powodu, czasu potrzebnego do uzyskania zrostu kostnego, powikłań, wskaźników opóźnionych i niezrośniętych oraz konieczności konwersji na endoprotezoplastykę
|
w linii bazowej
|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Informacje dotyczące poziomu bólu mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wizualna skala analogowa (VAS) jest skalą używaną do określania natężenia bólu odczuwanego przez poszczególne osoby.
Składa się z linii o długości około 10-15 cm, gdzie lewa strona oznacza brak bólu z obrazem uśmiechniętej twarzy, a prawa strona oznacza najgorszy ból.
|
w linii bazowej
|
|
przyjmowanie leków przeciwbólowych przed operacją i podczas ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
przyjmowanie leków przeciwbólowych przed operacją i podczas ostatniej wizyty kontrolnej
|
w linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .