Nyitott versus zárt ék Distális femorális Varus osteotómia a Valgus térdnél. Javallatok, klinikai és radiológiai eredmények (Var_DFO)
2022. március 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: Nyitott versus zárt ék disztális femorális Varus osteotómia a Valgus térdnél. Javallatok, klinikai és radiológiai eredmények
Ez a tanulmány a distalis femoralis osteotomia (DFO) két legnépszerűbb technikájának indikációit kívánja elemezni valgus malalignitásban és a térd laterális kompartmentjének tüneti degeneratív elváltozásaiban szenvedő betegeknél, valamint értékelni egy esetsorozat klinikai és radiológiai kimenetelét. a Bázeli Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályán és Sebészeti Osztályán átesett betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, aki 2013. január 1. között valgus térdízületi gyulladás miatt DFO-t kapott a Bázeli Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Klinikáján
és 2017.12.31. fog szerepelni ebben a tanulmányban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik distalis femoralis osteotómián (DFO) részesültek valgus térd osteoarthritis miatt 2013.1.1. és 2017.12.31
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- A preoperatív deformitást vagy a posztoperatív eredményt dokumentáló röntgenfelvételek hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OWDFO: Open Wedge Distális Femoralis Varus osteotomia
|
Adatgyűjtés rutin orvosi feljegyzésekből (klinikai és radiológiai adatok)
|
|
CWDFO: Closed Wedge Distalis Femoralis Varus osteotomia
|
Adatgyűjtés rutin orvosi feljegyzésekből (klinikai és radiológiai adatok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deformitás korrekciójának pontossága
Időkeret: az alapvonalon
|
A combcsont és a sípcsont mechanikai tengelyét, és ezáltal a mechanikus tibiofemoralis szöget (MFTA) a műtét előtt és után mérjük.
(a művelet célja a semleges beállítás, az MFTA szöge 0°)
|
az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a zavaró hardver előfordulása
Időkeret: az alapvonalon
|
Információk a zavaró hardverek előfordulásáról és az ebből adódó hardvereltávolítási műveletekről, a csontszövet létrejöttéig szükséges időről, a szövődményekről, a késleltetett és a nem összenőtt arányokról, valamint az ízületplasztikára való átállás szükségességéről
|
az alapvonalon
|
|
fájdalom szintje
Időkeret: az alapvonalon
|
A vizuális analóg skála pontszámmal (VAS) mért fájdalomszintekre vonatkozó információk.
A vizuális analóg skála (VAS) egy olyan skála, amelyet az egyének által tapasztalt fájdalom intenzitásának meghatározására használnak.
Körülbelül 10-15 cm hosszú vonalból áll, melynek bal oldalán mosolygós arckép látható, hogy nincs fájdalom, jobb oldala pedig a legrosszabb fájdalmat.
|
az alapvonalon
|
|
fájdalomcsillapító bevitel a műtét előtt és az utolsó utánkövetéskor
Időkeret: az alapvonalon
|
fájdalomcsillapító bevitel a műtét előtt és az utolsó utánkövetéskor
|
az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Valgus A térd rossz elrendezése
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.