Osteotomia em Varo Femoral Distal em Cunha Aberta Versus Fechada para o Joelho Valgo. Indicações, Resultados Clínicos e Radiológicos (Var_DFO)
14 de março de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: Osteotomia de Varo Femoral Distal em Cunha Aberta Versus Fechada para o Joelho Valgo. Indicações, Resultados Clínicos e Radiológicos
Este estudo tem como objetivo analisar as indicações das duas técnicas mais populares de osteotomia femoral distal (DFO) realizadas em pacientes com desalinhamento em valgo e alterações degenerativas sintomáticas no compartimento lateral do joelho e avaliar o resultado clínico e radiológico de uma série de casos de pacientes que receberam esta operação no Departamento de Ortopedia e Traumatologia e no Departamento de Cirurgia do University Hospital Basel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que receberam um DFO para artrite do joelho valgo na Clínica de Ortopedia e Traumatologia do University Hospital Basel entre 01.01.2013
e 31.12.2017 serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam uma osteotomia femoral distal (DFO) para osteoartrite do joelho valgo entre 01.01.2013 e 31.12.2017
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento informado
- Ausência de Raios-X documentando a deformidade pré-operatória ou o resultado pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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OWDFO: Osteotomia de Varo Femoral Distal em Cunha Aberta
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Coleta de dados de registros médicos de rotina (dados clínicos e radiológicos)
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CWDFO: Osteotomia em Varo Femoral Distal em Cunha Fechada
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Coleta de dados de registros médicos de rotina (dados clínicos e radiológicos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da correção da deformidade
Prazo: na linha de base
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O eixo mecânico do fêmur e da tíbia e, portanto, o ângulo tibiofemoral mecânico (MFTA) serão medidos no pré e pós-operatório.
(o objetivo da operação é um alinhamento neutro, ângulo MFTA de 0°)
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de hardware disruptivo
Prazo: na linha de base
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Informações sobre a incidência de hardware disruptivo e de operações de remoção de hardware por causa disso, tempo necessário até a consolidação óssea, complicações, taxas de atraso e não união e necessidade de conversão para artroplastia
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na linha de base
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nível de dor
Prazo: na linha de base
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Informações sobre os níveis de dor medidos com a pontuação da escala visual analógica (VAS).
A escala visual analógica (EVA) é uma escala utilizada para determinar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos.
Consiste em uma linha de aproximadamente 10-15 cm de comprimento, com o lado esquerdo significando sem dor com uma imagem de rosto sorridente e o lado direito significando a pior dor.
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na linha de base
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ingestão de medicação para dor no pré-operatório e no acompanhamento final
Prazo: na linha de base
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ingestão de medicação para dor no pré-operatório e no acompanhamento final
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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