Åpen versus lukket kile Distal Femoral Varus Osteotomi for Valgus Knee. Indikasjoner, klinisk og radiologisk utfall (Var_DFO)
14. mars 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO:Open Versus Closed Wedge Distal Femoral Varus Osteotomi for Valgus Knee. Indikasjoner, klinisk og radiologisk utfall
Denne studien er for å analysere indikasjonene på de to mest populære teknikkene for distal femoral osteotomi (DFO) utført hos pasienter med valgus feilstilling og symptomatiske degenerative forandringer i den laterale kompartment av kneet og for å evaluere det kliniske og radiologiske resultatet av en saksserie med pasienter som har fått denne operasjonen ved avdeling for ortopedi og traumatologi og kirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset Basel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som mottok DFO for valgus kneartritt ved Klinikk for ortopedi og traumatologi ved Universitetssykehuset Basel mellom 1.1.2013
og 31.12.2017 vil inngå i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottok en distal femoral osteotomi (DFO) for valgus kneartrose mellom 1.1.2013 og 31.12.2017
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av informert samtykke
- Fravær av røntgenbilder som dokumenterer preoperativ deformitet eller postoperativt resultat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OWDFO: Open Wedge Distal Femoral Varus osteotomi
|
Datainnsamling fra rutinemessige medisinske journaler (kliniske og radiologiske data)
|
|
CWDFO: Closed Wedge Distal Femoral Varus osteotomi
|
Datainnsamling fra rutinemessige medisinske journaler (kliniske og radiologiske data)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av korrigeringen av deformiteten
Tidsramme: ved baseline
|
Den mekaniske aksen til lårbenet og tibia og dermed den mekaniske tibiofemoral vinkelen (MFTA) vil bli målt pre- og postoperativt.
(målet med operasjonen er en nøytral justering, MFTA-vinkel på 0°)
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av forstyrrende maskinvare
Tidsramme: ved baseline
|
Informasjon om forekomsten av forstyrrende maskinvare og operasjoner for fjerning av maskinvare på grunn av dette, tid som trengs før bensammenføyning er oppnådd, komplikasjoner, forsinkede og ikke-sammenføyningshastigheter og behov for konvertering til leddplastikk
|
ved baseline
|
|
smertenivå
Tidsramme: ved baseline
|
Informasjon om smertenivå målt med visuell analog skala score (VAS).
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en skala som brukes til å bestemme smerteintensiteten som individer opplever.
Den består av en linje, omtrent 10-15 cm lang, med venstre side som indikerer ingen smerte med et smilende ansiktsbilde og høyre side indikerer den verste smerten.
|
ved baseline
|
|
smertestillende inntak preoperativt og ved siste oppfølging
Tidsramme: ved baseline
|
smertestillende inntak preoperativt og ved siste oppfølging
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .