Ostéotomie fémorale distale en varus ouverte versus fermée pour le genou en valgus. Indications, résultat clinique et radiologique (Var_DFO)
14 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO:Ostéotomie fémorale distale en varus ouverte versus fermée pour le genou en valgus. Indications, résultat clinique et radiologique
Cette étude consiste à analyser les indications des deux techniques les plus populaires d'ostéotomie fémorale distale (OPD) réalisées chez des patients présentant un défaut d'alignement en valgus et des modifications dégénératives symptomatiques du compartiment latéral du genou et à évaluer les résultats cliniques et radiologiques d'une série de cas de patients qui ont subi cette opération au service d'orthopédie et de traumatologie et au service de chirurgie de l'hôpital universitaire de Bâle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui ont reçu un DFO pour l'arthrite du genou en valgus à la Clinique d'orthopédie et de traumatologie de l'Hôpital universitaire de Bâle entre le 1.1.2013
et 31.12.2017 seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une ostéotomie fémorale distale (OPD) pour arthrose du genou en valgus entre le 1.1.2013 et 31.12.2017
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Absence de radiographies documentant la déformation préopératoire ou le résultat postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OWDFO : ostéotomie fémorale distale en clavette ouverte
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Collecte de données à partir des dossiers médicaux de routine (données cliniques et radiologiques)
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CWDFO : ostéotomie fémorale distale en varus fermée
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Collecte de données à partir des dossiers médicaux de routine (données cliniques et radiologiques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la correction de la déformation
Délai: à la ligne de base
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L'axe mécanique du fémur et du tibia et donc l'angle tibiofémoral mécanique (MFTA) seront mesurés en pré et postopératoire.
(le but de l'opération est un alignement neutre, angle MFTA de 0°)
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à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence du matériel perturbateur
Délai: à la ligne de base
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Informations concernant l'incidence du matériel perturbateur et des opérations de retrait du matériel à cause de cela, le temps nécessaire jusqu'à l'obtention de la consolidation osseuse, les complications, les taux de retard et de pseudarthrose et la nécessité d'une conversion en arthroplastie
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à la ligne de base
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niveau de douleur
Délai: à la ligne de base
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Informations concernant les niveaux de douleur mesurés avec le score de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les individus.
Il se compose d'une ligne d'environ 10 à 15 cm de long, le côté gauche signifiant aucune douleur avec une image de visage souriant et le côté droit signifiant la pire douleur.
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à la ligne de base
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prise d'antalgiques en préopératoire et au dernier recul
Délai: à la ligne de base
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prise d'antalgiques en préopératoire et au dernier recul
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à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .