Åben versus lukket kile Distal Femoral Varus Osteotomi for Valgus Knæ. Indikationer, klinisk og radiologisk resultat (Var_DFO)
14. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO:Open Versus Closed Wedge Distal Femoral Varus Osteotomi for Valgus Knee. Indikationer, klinisk og radiologisk resultat
Denne undersøgelse skal analysere indikationerne af de to mest populære teknikker til distal femoral osteotomi (DFO) udført hos patienter med valgus-forstyrrelser og symptomatiske degenerative forandringer i det laterale kompartment af knæet og for at evaluere det kliniske og radiologiske resultat af en case-serie med patienter, der har modtaget denne operation på Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling og Kirurgisk Afdeling på Universitetshospitalet Basel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtog en DFO for valgus-knæarthritis på Klinik for Ortopædi og Traumatologi på Universitetshospitalet Basel mellem 1.1.2013
og 31.12.2017 indgår i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtog en distal femoral osteotomi (DFO) for valgus knæartrose mellem 1.1.2013 og 31.12.2017
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af informeret samtykke
- Fravær af røntgenbilleder, der dokumenterer den præoperative deformitet eller postoperative resultat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OWDFO: Open Wedge Distal Femoral Varus osteotomi
|
Dataindsamling fra rutinemæssige lægejournaler (kliniske og radiologiske data)
|
|
CWDFO: Closed Wedge Distal Femoral Varus osteotomi
|
Dataindsamling fra rutinemæssige lægejournaler (kliniske og radiologiske data)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af korrektionen af deformiteten
Tidsramme: ved baseline
|
Den mekaniske akse af lårbenet og skinnebenet og dermed den mekaniske tibiofemorale vinkel (MFTA) vil blive målt præ- og postoperativt.
(målet med operationen er en neutral justering, MFTA-vinkel på 0°)
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af forstyrrende hardware
Tidsramme: ved baseline
|
Oplysninger om forekomsten af forstyrrende hardware og hardwarefjernelsesoperationer på grund af dette, tid, der kræves, indtil knoglesammenføjningen er opnået, komplikationer, forsinkede og manglende foreningshastigheder og behov for konvertering til artroplastik
|
ved baseline
|
|
smerteniveau
Tidsramme: ved baseline
|
Oplysninger om smerteniveauer målt med visuel analog skala-score (VAS).
Den visuelle analoge skala (VAS) er en skala, der bruges til at bestemme smerteintensiteten, som individer oplever.
Den består af en streg, cirka 10-15 cm lang, hvor venstre side betyder ingen smerte med et smilende ansigtsbillede og højre side betyder den værste smerte.
|
ved baseline
|
|
indtagelse af smertestillende medicin præoperativt og ved den sidste opfølgning
Tidsramme: ved baseline
|
indtagelse af smertestillende medicin præoperativt og ved den sidste opfølgning
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .