Открытая и закрытая клиновидная дистальная варусная остеотомия бедренной кости при вальгусной деформации коленного сустава. Показания, клинические и рентгенологические результаты (Var_DFO)
14 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: Открытая и закрытая клиновидная дистальная остеотомия бедренной кости при вальгусной деформации коленного сустава. Показания, клинические и рентгенологические результаты
Это исследование предназначено для анализа показаний к двум наиболее популярным методам дистальной остеотомии бедра (ДФО), выполненных у пациентов с вальгусным смещением и симптоматическими дегенеративными изменениями в латеральном отделе коленного сустава, и для оценки клинических и рентгенологических результатов серии случаев пациенты, перенесшие эту операцию в отделении ортопедии и травматологии и отделении хирургии Университетской клиники Базеля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получившие ДФО по поводу вальгусного артрита коленного сустава в Клинике ортопедии и травматологии Университетской клиники Базеля в период с 1 января 2013 г.
и 31.12.2017 будут включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие дистальную остеотомию бедра (ДФО) по поводу вальгусного остеоартроза коленного сустава в период с 01.01.2013 г. и 31.12.2017
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Отсутствие рентгеновских снимков, подтверждающих дооперационную деформацию или послеоперационный результат
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
OWDFO: Открытая клиновидная дистальная варусная остеотомия бедренной кости
|
Сбор данных из обычных медицинских карт (клинические и радиологические данные)
|
|
CWDFO: Закрытая клиновидная дистальная варусная остеотомия бедренной кости
|
Сбор данных из обычных медицинских карт (клинические и радиологические данные)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность исправления деформации
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Механические оси бедренной и большеберцовой костей и, следовательно, механический большеберцово-бедренный угол (MFTA) будут измеряться до и после операции.
(цель операции - нейтральная центровка, угол МФТА 0°)
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота поломок аппаратного обеспечения
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Информация о частоте использования разрушающих аппаратных средств и связанных с этим операций по удалению аппаратных средств, времени, необходимом для достижения костного сращения, осложнениях, частоте отсроченных и несращенных суставов и необходимости конверсии в эндопротезирование.
|
на исходном уровне
|
|
уровень боли
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Информация об уровнях боли, измеренных по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала, используемая для определения интенсивности боли, которую испытывают люди.
Он состоит из линии длиной примерно 10-15 см, где левая сторона обозначает отсутствие боли с изображением улыбающегося лица, а правая сторона обозначает сильную боль.
|
на исходном уровне
|
|
прием обезболивающих препаратов до операции и при последнем осмотре
Временное ограничение: на исходном уровне
|
прием обезболивающих препаратов до операции и при последнем осмотре
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .