외반 슬관절에 대한 개방형 대 폐쇄형 쐐기 원위 대퇴 내반 절골술. 적응증, 임상 및 방사선학적 결과 (Var_DFO)
2022년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO:외반 슬관절에 대한 개방형 대 폐쇄형 쐐기 원위 대퇴 내반 절골술. 적응증, 임상 및 방사선학적 결과
본 연구는 외반 부정렬 및 슬관절 외측 구획의 증상적 퇴행성 변화가 있는 환자에서 시행되는 대퇴 원위 절골술(DFO)의 가장 보편적인 두 가지 기법의 적응증을 분석하고 일련의 증례에 대한 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하기 위한 것이다. 바젤 대학병원 정형외과 및 외과에서 이 수술을 받은 환자들.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 1월 1일 사이에 바젤 대학병원 정형외과 클리닉에서 외반 슬관절염으로 DFO를 받은 모든 환자
및 31.12.2017이 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2013년 1월 1일 사이에 외반 무릎 골관절염으로 원위 대퇴 절골술(DFO)을 받은 환자 2017년 12월 31일
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 수술 전 변형 또는 수술 후 결과를 문서화하는 X-레이의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OWDFO: 개방형 웨지 원위 대퇴 내반 절골술
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일상적인 의료 기록에서 데이터 수집(임상 및 방사선 데이터)
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CWDFO: 폐쇄형 웨지 원위 대퇴 내반 절골술
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일상적인 의료 기록에서 데이터 수집(임상 및 방사선 데이터)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 교정의 정확도
기간: 기준선에서
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대퇴골과 경골의 역학적 축과 그에 따른 기계적 경골대퇴각(MFTA)은 수술 전후에 측정됩니다.
(작업의 목표는 중립 정렬, MFTA 각도 0°)
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파괴적인 하드웨어 발생률
기간: 기준선에서
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이로 인한 파괴적인 하드웨어 및 하드웨어 제거 작업의 발생률, 뼈 유합이 달성될 때까지 필요한 시간, 합병증, 지연 및 비유합 비율 및 관절 성형술로의 전환 필요성에 관한 정보
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기준선에서
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통증 수준
기간: 기준선에서
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시각적 아날로그 척도 점수(VAS)로 측정된 통증 수준에 관한 정보.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 개인이 경험하는 통증 강도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다.
약 10~15cm 길이의 선으로 구성되어 있으며 왼쪽은 통증이 없고 웃는 얼굴 이미지가 있고 오른쪽은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선에서
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진통제 복용 수술 전 및 최종 추적
기간: 기준선에서
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진통제 복용 수술 전 및 최종 추적
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00108; ch20Muendermann3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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