Osteotomía en varo distal femoral en cuña abierta versus cerrada para la rodilla en valgo. Indicaciones, resultado clínico y radiológico (Var_DFO)
14 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO:Osteotomía en varo distal femoral en cuña abierta versus cerrada para la rodilla en valgo. Indicaciones, resultado clínico y radiológico
Este estudio tiene como objetivo analizar las indicaciones de las dos técnicas más populares de osteotomía femoral distal (DFO) realizadas en pacientes con desalineación en valgo y cambios degenerativos sintomáticos en el compartimento lateral de la rodilla y evaluar el resultado clínico y radiológico de una serie de casos de pacientes que han recibido esta operación en el Departamento de Ortopedia y Traumatología y el Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Basilea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron una DFO por artritis de rodilla en valgo en la Clínica de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Basilea entre el 1.1.2013
y 31.12.2017 se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron una osteotomía femoral distal (DFO) por osteoartritis de rodilla en valgo entre el 1.1.2013 y 31.12.2017
Criterio de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado
- Ausencia de radiografías que documenten la deformidad preoperatoria o el resultado postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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OWDFO: osteotomía en varo del fémur distal en cuña abierta
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Recopilación de datos de registros médicos de rutina (datos clínicos y radiológicos)
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CWDFO: osteotomía en varo del fémur distal en cuña cerrada
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Recopilación de datos de registros médicos de rutina (datos clínicos y radiológicos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la corrección de la deformidad
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El eje mecánico del fémur y la tibia y, por lo tanto, el ángulo tibiofemoral mecánico (MFTA) se medirán antes y después de la operación.
(el objetivo de la operación es una alineación neutral, ángulo MFTA de 0°)
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de hardware disruptivo
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Información sobre la incidencia de hardware disruptivo y de operaciones de remoción de hardware debido a esto, tiempo necesario hasta que se logra la consolidación ósea, complicaciones, tasas de retraso y falta de unión y necesidad de conversión a artroplastia.
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en la línea de base
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Información sobre los niveles de dolor medidos con la puntuación de la escala analógica visual (VAS).
La escala analógica visual (VAS) es una escala utilizada para determinar la intensidad del dolor que experimentan las personas.
Consiste en una línea, de aproximadamente 10-15 cm de longitud, en la que el lado izquierdo significa que no hay dolor con una cara sonriente y el lado derecho significa el peor dolor.
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en la línea de base
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ingesta de analgésicos antes de la operación y al final del seguimiento
Periodo de tiempo: en la línea de base
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ingesta de analgésicos antes de la operación y al final del seguimiento
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .