Avoin vs. suljettu kiila Distaalinen reisiluun varus-osteotomia Valgus-polvea varten. Käyttöaiheet, kliiniset ja radiologiset tulokset (Var_DFO)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Var_DFO: Avoin vs. suljettu kiila, distaalinen reisiluun varus-osteotomia Valgus-polvelle. Käyttöaiheet, kliiniset ja radiologiset tulokset
Tässä tutkimuksessa analysoidaan kahden suosituimman distaalisen femoraalisen osteotomian (DFO) tekniikan indikaatioita potilailla, joilla on valgus-virhe ja oireenmukaisia rappeuttavia muutoksia polven lateraalisessa osastossa, ja arvioida tapaussarjan kliinisiä ja radiologisia tuloksia. potilaat, jotka ovat saaneet tämän leikkauksen Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla ja kirurgian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
- Clinic for Orthopaedics and Traumatology, University Hospital basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saivat DFO:n valguspolven niveltulehdukseen Baselin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla 1.1.2013 välisenä aikana
ja 31.12.2017 sisällytetään tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin distaalinen femoraalinen osteotomia (DFO) valguspolven nivelrikon vuoksi 1.1.2013 välisenä aikana ja 31.12.2017
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Röntgensäteiden puuttuminen, jotka dokumentoivat ennen leikkausta epämuodostumaa tai postoperatiivista tulosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OWDFO: Open Wedge Distal Femoral Varus osteotomia
|
Tiedonkeruu rutiininomaisista lääketieteellisistä tiedoista (kliiniset ja radiologiset tiedot)
|
|
CWDFO: Closed Wedge Distal Distal Femoral Varus osteotomia
|
Tiedonkeruu rutiininomaisista lääketieteellisistä tiedoista (kliiniset ja radiologiset tiedot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämuodostuman korjauksen tarkkuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Reisiluun ja sääriluun mekaaninen akseli ja siten mekaaninen tibiofemoraalinen kulma (MFTA) mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
(operaation tavoitteena on neutraali kohdistus, MFTA-kulma 0°)
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
häiritsevien laitteistojen esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tiedot häiritsevien laitteistojen esiintyvyydestä ja tästä johtuvista laitteiston poistotoimenpiteistä, luuliitoksen saavuttamiseen tarvittavasta ajasta, komplikaatioista, viivästymisistä ja nivelleikkaukseen siirtymisen tarpeesta
|
lähtötasolla
|
|
kivun taso
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tiedot kiputasoista mitattuna visuaalisen analogisen asteikon pistemäärällä (VAS).
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden määrittämiseen.
Se koostuu noin 10-15 cm pitkästä viivasta, jonka vasen puoli merkitsee ei kipua ja hymyilevä kasvokuva ja oikea puoli merkitsee pahinta kipua.
|
lähtötasolla
|
|
kipulääkitys ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kipulääkitys ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Department of Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00108; ch20Muendermann3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .