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COVID-19 が医療従事者のメンタルヘルスに与える影響 (COVID-Impact)

2022年12月13日 更新者：University Hospital, Ghent

COVID-19 パンデミックが大学病院の医療従事者のメンタルヘルスと生活の質に与える影響

現在の Covid-19 パンデミックが医療従事者に与える影響は計り知れません。 この縦断的研究では、Covid-19 パンデミック中およびパンデミック後の医療従事者のメンタルヘルス問題の有病率と生活の質を調査しています。 潜在的な危険因子も調べます。 さまざまなCovid-19コホートとトランジット病棟の医療従事者、ゲント大学病院の集中治療室と（精神科）救急サービス、および6人の非Covid-19の医療従事者が含まれます病棟。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の Covid-19 パンデミックが医療従事者に与える影響は計り知れません。 SARS アウトブレイク中の以前の研究では、医療従事者の精神的健康問題の重大な負担と増加が示されました。 . さまざまなCovid-19コホートとトランジット病棟の医療従事者、ゲント大学病院の集中治療室と（精神科）救急サービス、および6人の非Covid-19の医療従事者が含まれます病棟。 参加者は、政府が発行した制限の間、毎月のオンライン調査を受け取ります。 制限が解除された後、参加者は 1 年間、3 か月ごとにアンケートを受け取ります。

社会人口学的データ、雇用に関するデータ、および以前のメンタルヘルスの問題は、最初の調査で収集されます。 医療従事者のCovid-19ステータスは、すべての調査で尋ねられます。 うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21)、Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) のオランダ語訳、WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)、DSM のプライマリ ケア PTSD スクリーニング- 5（PC-PTSD-5）とソーシャルサポートを測定する3つの項目が調査ごとに管理されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

524

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

直接的または間接的なケアに関与する大学病院の上記の特定のサービスのすべての職員が含まれます。

説明

包含基準:

  • 医療従事者
  • Covidコホート/トランジットまたは（精神科）緊急サービスまたは集中治療室またはゲント大学病院の6つの指定された病棟で採用されている

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者
大学病院の医療従事者
他の：オンライン調査
オンライン調査が実施されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの抑うつ症状
時間枠：ベースライン
-自己申告の21項目のうつ病、不安、およびストレススケール（DASS-21）（DASS-21-うつ病）の7項目のうつ病サブスケールによって測定されるうつ病の症状。 スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
ベースライン
抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
-自己申告の21項目のうつ病、不安、およびストレススケール（DASS-21）（DASS-21-うつ病）の7項目のうつ病サブスケールによって測定されるうつ病の症状。 スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
ベースライン時の不安レベル
時間枠：ベースライン
自己申告の DASS-21 の 7 項目の不安サブスケール (DASS-21-不安) によって測定される不安。 スコアが高いほど不安レベルが高いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
ベースライン
不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
自己申告の DASS-21 の 7 項目の不安サブスケール (DASS-21-不安) によって測定される不安。 スコアが高いほど不安レベルが高いことを示し、最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
ベースラインでのストレスレベル
時間枠：ベースライン
自己申告の DASS-21 (DASS-21-Stress) の 7 項目のストレス サブスケールによって測定されるストレス。 スコアが高いほど、ストレス レベルが高いことを示します。最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
ベースライン
ストレスレベルの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
自己申告の DASS-21 (DASS-21-Stress) の 7 項目のストレス サブスケールによって測定されるストレス。 スコアが高いほど、ストレス レベルが高いことを示します。最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
ベースラインでの生活の質
時間枠：ベースライン
生活の質は、WHO の生活の質 Bref アンケート (WHOQOL-BREF) によって測定されます。 この自己申告アンケートは、最小スコアが 0 で最大スコアが 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境などのさまざまな領域と、生活の質と身体的健康に対する個人の全体的な認識に関する 2 つの特定の質問が含まれます。
ベースライン
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
生活の質は、WHO の生活の質 Bref アンケート (WHOQOL-BREF) によって測定されます。 この自己申告アンケートは、最小スコアが 0 で最大スコアが 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境などのさまざまな領域と、生活の質と身体的健康に対する個人の全体的な認識に関する 2 つの特定の質問が含まれます。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
Covid-19関連の精神的苦痛
時間枠：ベースライン
Covd-19 に関する特定の苦痛は、COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) のオランダ語訳によって測定されます。 この自己申告アンケートは、過去 1 週間の不安、うつ病、特定の恐怖症、認知の変化、回避および強迫行為、身体症状、および社会的機能の喪失の頻度について尋ねます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
ベースライン
Covid-19関連の精神的苦痛の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
Covd-19 に関する特定の苦痛は、COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) のオランダ語訳によって測定されます。 この自己申告アンケートは、過去 1 週間の不安、うつ病、特定の恐怖症、認知の変化、回避および強迫行為、身体症状、および社会的機能の喪失の頻度について尋ねます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど苦痛が強いことを示します。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
心的外傷後ストレス症状
時間枠：ベースライン
DSM-5 のプライマリ ケア PTSD 画面 (PC-PTSD-5) は、プライマリ ケア環境で使用するために設計された 5 項目の画面です。 測定は、回答者がトラウマ的な出来事にさらされたかどうかを評価するように設計された項目から始まります。 回答者が曝露を否定した場合、PC-PTSD-5 はスコア 0 で完了です。ただし、回答者が人生の中でトラウマ的な出来事を経験したことを示した場合、回答者はさらに 5 つの「はい」に回答するように指示されます。 /過去 1 か月間、トラウマへの暴露が彼らにどのような影響を与えたかについての質問はありません。 最小スコアは 0、最大スコアは 5 で、スコアが高いほど PTSD 関連の症状が多いことを示します。
ベースライン
心的外傷後ストレス症状の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
DSM-5 のプライマリ ケア PTSD 画面 (PC-PTSD-5) は、プライマリ ケア環境で使用するために設計された 5 項目の画面です。 測定は、回答者がトラウマ的な出来事にさらされたかどうかを評価するように設計された項目から始まります。 回答者が曝露を否定した場合、PC-PTSD-5 はスコア 0 で完了です。ただし、回答者が人生の中でトラウマ的な出来事を経験したことを示した場合、回答者はさらに 5 つの「はい」に回答するように指示されます。 /過去 1 か月間、トラウマへの暴露が彼らにどのような影響を与えたかについての質問はありません。 最小スコアは 0、最大スコアは 5 で、スコアが高いほど PTSD 関連の症状が多いことを示します。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインで認知された社会的支援
時間枠：ベースライン
参加者が認識する社会的支援 (同僚や雇用主から) は、5 段階のリッカート尺度で測定される 3 つの項目によって測定されます。 各項目の最小スコアは 1 で、最大スコアは 5 です。
ベースライン
認知された社会的支援の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日
参加者が認識する社会的支援 (同僚や雇用主から) は、5 段階のリッカート尺度で測定される 3 つの項目によって測定されます。 各項目の最小スコアは 1 で、最大スコアは 5 です。
ベースライン、ベースライン + 30 日、ベースライン + 90 日、ベースライン + 180 日、ベースライン + 270 日、ベースライン + 360 日、ベースライン + 540 日、ベースライン + 900 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ghent

捜査官

  • スタディディレクター：Gilbert Lemmens、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月17日

一次修了 (実際)

2022年6月6日

研究の完了 (実際)

2022年6月6日

試験登録日

最初に提出

2020年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月8日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月13日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BC-07564

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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