Impacto de COVID-19 en la salud mental de los trabajadores de la salud (COVID-Impact)
13 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
El impacto de la pandemia de COVID-19 en la salud mental y la calidad de vida de los trabajadores de la salud en un hospital universitario
El impacto de la pandemia actual de Covid-19 en los trabajadores de la salud es enorme.
Este estudio longitudinal investiga la prevalencia de problemas de salud mental y la calidad de vida de los trabajadores de la salud durante y después de la pandemia de Covid-19.
También se examinan los factores de riesgo subyacentes.
Se incluirán los trabajadores sanitarios de las diferentes salas de tránsito y cohortes de Covid-19, así como la unidad de cuidados intensivos y los servicios de emergencia (psiquiátrica) del hospital universitario de Gante, así como los trabajadores sanitarios de 6 no Covid-19 salas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto de la pandemia actual de Covid-19 en los trabajadores de la salud es enorme. Estudios previos durante el brote de SARS demostraron una carga significativa y un aumento de los problemas de salud mental en los trabajadores de la salud. Este estudio longitudinal tiene como objetivo investigar la prevalencia de los problemas de salud mental y la calidad de vida de los trabajadores de la salud durante y después de la pandemia de Covid-19. . Se incluirán los trabajadores sanitarios de las diferentes salas de tránsito y cohortes de Covid-19, así como la unidad de cuidados intensivos y los servicios de emergencia (psiquiátrica) del hospital universitario de Gante, así como los trabajadores sanitarios de 6 no Covid-19 salas. Los participantes recibirán una encuesta mensual en línea durante las restricciones emitidas por el gobierno. Después del cese de las restricciones, los participantes recibirán encuestas trimestrales durante un período de un año.
En la primera encuesta se recogerán datos sociodemográficos, datos relativos al empleo y problemas de salud mental previos. En cada encuesta se indagará el estado de Covid-19 de los trabajadores de la salud. La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), la traducción al holandés del Índice de Angustia Peritraumática de Covid-19 (CPDI), el BREF de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF) y la Pantalla de PTSD de Atención Primaria para DSM- 5 (PC-PTSD-5) y se administrarán tres ítems que miden el apoyo social en cada encuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
524
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Será elegible para su inclusión todo el personal de los servicios antes especificados del hospital universitario involucrado en la atención directa o indirecta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajador de la salud
- empleado en la inclusión en los servicios de emergencia (psiquiátricos) o de cohorte/tránsito de Covid o en la unidad de cuidados intensivos o en 6 salas específicas del Hospital Universitario de Gante
Criterio de exclusión:
- ninguna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trabajadores de la salud
Trabajadores de la salud en el hospital universitario
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Se administrará una encuesta en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Síntomas depresivos medidos por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Una puntuación más alta indica más síntomas depresivos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
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Base
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Síntomas depresivos medidos por la subescala de depresión de 7 ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés autoinformada de 21 ítems (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Una puntuación más alta indica más síntomas depresivos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Niveles de ansiedad al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Ansiedad medida por la subescala de ansiedad de 7 ítems del DASS-21 autoinformado (DASS-21-Anxiety).
Una puntuación más alta indica niveles de ansiedad más altos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
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Base
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Cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Ansiedad medida por la subescala de ansiedad de 7 ítems del DASS-21 autoinformado (DASS-21-Anxiety).
Una puntuación más alta indica niveles de ansiedad más altos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Niveles de estrés al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Estrés medido por la subescala de estrés de 7 ítems del DASS-21 autoinformado (DASS-21-Stress).
Una puntuación más alta indica niveles de estrés más altos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
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Base
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Cambio en los niveles de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Estrés medido por la subescala de estrés de 7 ítems del DASS-21 autoinformado (DASS-21-Stress).
Una puntuación más alta indica niveles de estrés más altos con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario Bref de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF).
Este cuestionario de autoinforme tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Incluye diferentes dominios como la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente, así como dos preguntas específicas sobre la percepción general de la calidad de vida y la salud física de un individuo.
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Base
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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La calidad de vida se medirá mediante el Cuestionario Bref de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF).
Este cuestionario de autoinforme tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Incluye diferentes dominios como la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente, así como dos preguntas específicas sobre la percepción general de la calidad de vida y la salud física de un individuo.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Malestar psicológico relacionado con el Covid-19
Periodo de tiempo: base
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La angustia específica con respecto a Covd-19 se medirá mediante la traducción al holandés del Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI).
Este cuestionario autoadministrado indaga sobre la frecuencia de ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social en la última semana.
El puntaje varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican más angustia.
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base
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Cambio en la angustia psicológica relacionada con Covid-19
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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La angustia específica con respecto a Covd-19 se medirá mediante la traducción al holandés del Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI).
Este cuestionario autoadministrado indaga sobre la frecuencia de ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social en la última semana.
El puntaje varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican más angustia.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Base
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La Evaluación de TEPT de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5) es una evaluación de 5 elementos que fue diseñada para su uso en entornos de atención primaria.
La medida comienza con un ítem diseñado para evaluar si el encuestado ha tenido alguna exposición a eventos traumáticos.
Si un encuestado niega haber estado expuesto, el PC-PTSD-5 se completa con una puntuación de 0. Sin embargo, si un encuestado indica que ha experimentado un evento traumático a lo largo de su vida, se le indica que responda a cinco respuestas afirmativas adicionales. /no hay preguntas sobre cómo la exposición al trauma los ha afectado durante el último mes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5; las puntuaciones más altas indican más síntomas relacionados con el PTSD.
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Base
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Cambio en los síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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La Evaluación de TEPT de atención primaria para el DSM-5 (PC-PTSD-5) es una evaluación de 5 elementos que fue diseñada para su uso en entornos de atención primaria.
La medida comienza con un ítem diseñado para evaluar si el encuestado ha tenido alguna exposición a eventos traumáticos.
Si un encuestado niega haber estado expuesto, el PC-PTSD-5 se completa con una puntuación de 0. Sin embargo, si un encuestado indica que ha experimentado un evento traumático a lo largo de su vida, se le indica que responda a cinco respuestas afirmativas adicionales. /no hay preguntas sobre cómo la exposición al trauma los ha afectado durante el último mes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 5; las puntuaciones más altas indican más síntomas relacionados con el PTSD.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apoyo social percibido al inicio
Periodo de tiempo: Base
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El apoyo social (de colegas y empleador) percibido por los participantes se medirá mediante tres ítems medidos en una escala de Likert de 5 puntos.
Para cada ítem la puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 5.
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Base
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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El apoyo social (de colegas y empleador) percibido por los participantes se medirá mediante tres ítems medidos en una escala de Likert de 5 puntos.
Para cada ítem la puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 5.
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Línea de base, línea de base + 30 días, línea de base + 90 días, línea de base + 180 días, línea de base + 270 días, línea de base + 360 días, línea de base + 540 días, línea de base + 900 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-07564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .