- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04382196
Inverkan av covid-19 på vårdpersonalens mentala hälsa (COVID-Impact)
COVID-19-pandemins inverkan på mental hälsa och livskvalitet för vårdpersonal på ett universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av den nuvarande Covid-19-pandemin på vårdpersonal är enorm. Tidigare studier under SARS-utbrottet visade en betydande börda och ökning av psykiska problem hos vårdpersonal. Denna longitudinella studie syftar till att undersöka förekomsten av psykiska problem och livskvaliteten för vårdpersonal under och efter covid-19-pandemin . Hälso- och sjukvårdsarbetare från de olika Covid-19-kohorten och transitavdelningarna, såväl som intensivvårdsavdelningen och (psykiatriska) akuttjänsterna på Gents universitetssjukhus kommer att inkluderas, liksom vårdpersonalen från 6 icke-Covid-19 avdelningar. Deltagarna kommer att få en månatlig onlineenkät under de begränsningar som regeringen utfärdat. Efter upphörande av restriktionerna kommer deltagarna att få tremånadersundersökningar under en ettårsperiod.
Sociodemografiska data, data om sysselsättning och tidigare psykiska problem kommer att samlas in vid den första undersökningen. Hälso- och sjukvårdspersonalens covid-19-status kommer att undersökas vid varje undersökning. Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), den nederländska översättningen av Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) och Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) och tre poster som mäter socialt stöd kommer att administreras vid varje undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdpersonal
- anställd vid inkludering på Covid kohort/transit eller (psykiatrisk) akutmottagning eller intensivvårdsavdelning eller 6 specificerade avdelningar på Gents universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdpersonal
Vårdpersonal på universitetssjukhuset
|
En onlineundersökning kommer att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Depressiva symtom mätt med depressionsunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade 21 punkters skalan för depression, ångest och stress (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Depressiva symtom mätt med depressionsunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade 21 punkters skalan för depression, ångest och stress (DASS-21) (DASS-21-Depression).
En högre poäng indikerar mer depressiva symtom med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
|
Ångestnivåer vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Ångest mätt med ångestunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade DASS-21 (DASS-21-Angst).
En högre poäng indikerar högre ångestnivåer med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje
|
|
Förändring i ångestnivåer
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Ångest mätt med ångestunderskalan med 7 punkter i den självrapporterade DASS-21 (DASS-21-Angst).
En högre poäng indikerar högre ångestnivåer med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
|
Stressnivåer vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Stress mätt med 7-punkts stresssubskalan i den självrapporterade DASS-21 (DASS-21-Stress).
En högre poäng indikerar högre stressnivåer med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje
|
|
Förändring i stressnivåer
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Stress mätt med 7-punkts stresssubskalan i den självrapporterade DASS-21 (DASS-21-Stress).
En högre poäng indikerar högre stressnivåer med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt poängtal på 21.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
|
Livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Livskvalitet kommer att mätas med WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF).
Detta självrapporterande frågeformulär har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 100 med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Den omfattar olika domäner som fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö samt två specifika frågor om en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och fysisk hälsa.
|
Baslinje
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Livskvalitet kommer att mätas med WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF).
Detta självrapporterande frågeformulär har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 100 med en högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Den omfattar olika domäner som fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö samt två specifika frågor om en individs övergripande uppfattning om livskvalitet och fysisk hälsa.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
|
Covid-19 relaterad psykisk ångest
Tidsram: baslinje
|
Specifik nöd angående Covd-19 kommer att mätas med den nederländska översättningen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Detta självrapporterade frågeformulär frågar om frekvensen av ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion under den senaste veckan.
Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på mer nöd.
|
baslinje
|
|
Förändring i Covid-19-relaterade psykiska lidanden
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Specifik nöd angående Covd-19 kommer att mätas med den nederländska översättningen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Detta självrapporterade frågeformulär frågar om frekvensen av ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion under den senaste veckan.
Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på mer nöd.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
|
Posttraumatisk stresssymptom
Tidsram: Baslinje
|
Primary Care PTSD-skärmen för DSM-5 (PC-PTSD-5) är en skärm med 5 artiklar som utformats för användning i primärvårdsmiljöer.
Åtgärden inleds med ett objekt utformat för att bedöma om respondenten har varit utsatt för traumatiska händelser.
Om en respondent förnekar exponering är PC-PTSD-5 komplett med poängen 0. Men om en respondent anger att de har upplevt en traumatisk händelse under sitt liv, instrueras respondenten att svara på ytterligare fem ja /inga frågor om hur traumaexponeringen har påverkat dem under den senaste månaden.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 5 med högre poäng som indikerar fler PTSD-relaterade symtom.
|
Baslinje
|
|
Förändring av posttraumatisk stresssymptom
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Primary Care PTSD-skärmen för DSM-5 (PC-PTSD-5) är en skärm med 5 artiklar som utformats för användning i primärvårdsmiljöer.
Åtgärden inleds med ett objekt utformat för att bedöma om respondenten har varit utsatt för traumatiska händelser.
Om en respondent förnekar exponering är PC-PTSD-5 komplett med poängen 0. Men om en respondent anger att de har upplevt en traumatisk händelse under sitt liv, instrueras respondenten att svara på ytterligare fem ja /inga frågor om hur traumaexponeringen har påverkat dem under den senaste månaden.
Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 5 med högre poäng som indikerar fler PTSD-relaterade symtom.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevt socialt stöd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Socialt stöd (från kollegor och arbetsgivare) som det uppfattas av deltagarna kommer att mätas med tre poster mätt på en 5-gradig Likert-skala.
För varje föremål är minsta poäng 1 och högsta poäng är 5.
|
Baslinje
|
|
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Socialt stöd (från kollegor och arbetsgivare) som det uppfattas av deltagarna kommer att mätas med tre poster mätt på en 5-gradig Likert-skala.
För varje föremål är minsta poäng 1 och högsta poäng är 5.
|
Baslinje, baslinje + 30 dagar, baslinje + 90 dagar, baslinje + 180 dagar, baslinje + 270 dagar, baslinje + 360 dagar, baslinje + 540 dagar, baslinje + 900 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-07564
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .