Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad COVID-19 na duševní zdraví zdravotnických pracovníků (COVID-Impact)

13. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Dopad pandemie COVID-19 na duševní zdraví a kvalitu života zdravotnických pracovníků ve fakultní nemocnici

Dopad současné pandemie Covid-19 na zdravotnické pracovníky je obrovský. Tato longitudinální studie zkoumá prevalenci problémů duševního zdraví a kvalitu života zdravotnických pracovníků během pandemie Covid-19 a po ní. Zkoumají se také základní rizikové faktory. Budou zahrnuti zdravotničtí pracovníci různých kohort a tranzitních oddělení COVID-19, stejně jako jednotka intenzivní péče a (psychiatrická) pohotovostní služba univerzitní nemocnice v Gentu, stejně jako zdravotničtí pracovníci 6 non-Covid-19 oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dopad současné pandemie Covid-19 na zdravotnické pracovníky je obrovský. Předchozí studie během vypuknutí SARS prokázaly významnou zátěž a nárůst problémů s duševním zdravím u zdravotnických pracovníků. Tato longitudinální studie si klade za cíl prozkoumat prevalenci problémů duševního zdraví a kvalitu života zdravotnických pracovníků během pandemie Covid-19 a po ní. . Budou zahrnuti zdravotničtí pracovníci různých kohort a tranzitních oddělení COVID-19, stejně jako jednotka intenzivní péče a (psychiatrická) pohotovostní služba univerzitní nemocnice v Gentu, stejně jako zdravotničtí pracovníci 6 non-Covid-19 oddělení. Účastníci obdrží měsíční online průzkum během vládou vydaných omezení. Po ukončení omezení budou účastníci dostávat tříměsíční průzkumy po dobu jednoho roku.

Při prvním průzkumu budou shromážděny sociodemografické údaje, údaje o zaměstnání a předchozích problémech s duševním zdravím. Stav Covid-19 zdravotníků bude zjišťován při každém průzkumu. Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), nizozemský překlad Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), WHO-BREF kvality života (WHOQOL-BREF) a primární péče PTSD Screen pro DSM- 5 (PC-PTSD-5) a tři položky měřící sociální podporu budou administrovány při každém průzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

524

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení budou způsobilí všichni pracovníci výše uvedených služeb fakultní nemocnice, kteří se podílejí na přímé nebo nepřímé péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotnický pracovník
  • zaměstnán při zařazení na kohortě/tranzitu Covid nebo na (psychiatrické) pohotovostní službě nebo na jednotce intenzivní péče nebo na 6 určených odděleních Fakultní nemocnice v Gentu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci
Zdravotníci ve fakultní nemocnici
Bude proveden online průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky na začátku
Časové okno: Základní linie
Depresivní symptomy měřené 7-položkovou subškálou deprese 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression), kterou sami uvedli. Vyšší skóre znamená více depresivních symptomů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
Základní linie
Změna symptomů deprese
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Depresivní symptomy měřené 7-položkovou subškálou deprese 21-položkové škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression), kterou sami uvedli. Vyšší skóre znamená více depresivních symptomů s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Úrovně úzkosti na začátku
Časové okno: Základní linie
Úzkost měřená 7-položkovou subškálou úzkosti v self-reported DASS-21 (DASS-21-Anxiety). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
Základní linie
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Úzkost měřená 7-položkovou subškálou úzkosti v self-reported DASS-21 (DASS-21-Anxiety). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Úrovně stresu na začátku
Časové okno: Základní linie
Stres měřený pomocí 7-položkové stresové subškály self-reported DASS-21 (DASS-21-Stress). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
Základní linie
Změna úrovně stresu
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Stres měřený pomocí 7-položkové stresové subškály self-reported DASS-21 (DASS-21-Stress). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 21.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Základní kvalita života
Časové okno: Základní linie
Kvalita života bude měřena dotazníkem WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF). Tento self-report dotazník má minimální skóre 0 a maximální skóre 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Zahrnuje různé oblasti, jako je fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí, stejně jako dvě specifické otázky týkající se celkového vnímání kvality života a fyzického zdraví jedincem.
Základní linie
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Kvalita života bude měřena dotazníkem WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF). Tento self-report dotazník má minimální skóre 0 a maximální skóre 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Zahrnuje různé oblasti, jako je fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí, stejně jako dvě specifické otázky týkající se celkového vnímání kvality života a fyzického zdraví jedincem.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Psychické potíže související s Covid-19
Časové okno: základní linie
Konkrétní úzkost týkající se Covd-19 bude měřena nizozemským překladem indexu COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Tento dotazník zjišťuje četnost úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
základní linie
Změna v psychické tísni související s Covid-19
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Konkrétní úzkost týkající se Covd-19 bude měřena nizozemským překladem indexu COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Tento dotazník zjišťuje četnost úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování za poslední týden. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Příznaky posttraumatického stresu
Časové okno: Základní linie
Obrazovka primární péče PTSD pro DSM-5 (PC-PTSD-5) je obrazovka s 5 položkami, která byla navržena pro použití v nastaveních primární péče. Opatření začíná položkou určenou k posouzení, zda byl respondent vystaven traumatickým událostem. Pokud respondent popírá expozici, PC-PTSD-5 je kompletní se skóre 0. Pokud však respondent uvede, že v průběhu svého života zažil traumatickou událost, je respondent instruován, aby odpověděl na pět dalších ano /žádné otázky o tom, jak je toto vystavení traumatu ovlivnilo za poslední měsíc. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre naznačuje více symptomů souvisejících s PTSD.
Základní linie
Změna symptomů posttraumatického stresu
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Obrazovka primární péče PTSD pro DSM-5 (PC-PTSD-5) je obrazovka s 5 položkami, která byla navržena pro použití v nastaveních primární péče. Opatření začíná položkou určenou k posouzení, zda byl respondent vystaven traumatickým událostem. Pokud respondent popírá expozici, PC-PTSD-5 je kompletní se skóre 0. Pokud však respondent uvede, že v průběhu svého života zažil traumatickou událost, je respondent instruován, aby odpověděl na pět dalších ano /žádné otázky o tom, jak je toto vystavení traumatu ovlivnilo za poslední měsíc. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 5, přičemž vyšší skóre naznačuje více symptomů souvisejících s PTSD.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná sociální podpora na začátku
Časové okno: Základní linie
Sociální podpora (od kolegů a zaměstnavatele), jak ji vnímají účastníci, bude měřena třemi položkami měřenými na 5bodové Likertově škále. Pro každou položku je minimální skóre 1 a maximální skóre je 5.
Základní linie
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní
Sociální podpora (od kolegů a zaměstnavatele), jak ji vnímají účastníci, bude měřena třemi položkami měřenými na 5bodové Likertově škále. Pro každou položku je minimální skóre 1 a maximální skóre je 5.
Výchozí stav, výchozí + 30 dní, výchozí + 90 dní, výchozí + 180 dní, výchozí + 270 dní, výchozí + 360 dní, výchozí + 540 dní, výchozí + 900 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit