Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19 på mental sundhed hos sundhedspersonale (COVID-Impact)

13. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

COVID-19-pandemiens indvirkning på mental sundhed og livskvalitet for sundhedspersonale på et universitetshospital

Indvirkningen af ​​den nuværende Covid-19-pandemi på sundhedspersonale er enorm. Denne longitudinelle undersøgelse undersøger forekomsten af ​​psykiske problemer og sundhedspersonalets livskvalitet under og efter Covid-19-pandemien. Underliggende risikofaktorer undersøges også. Sundhedspersonale fra de forskellige Covid-19-kohorte- og transitafdelinger samt intensivafdelingen og (psykiatriske) beredskabstjenester på Gents universitetshospital vil blive inkluderet, såvel som sundhedspersonalet fra 6 ikke-Covid-19 afdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indvirkningen af ​​den nuværende Covid-19-pandemi på sundhedspersonale er enorm. Tidligere undersøgelser under SARS-udbruddet viste en betydelig byrde og stigning i psykiske problemer hos sundhedspersonale. Denne longitudinelle undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​psykiske problemer og sundhedspersonalets livskvalitet under og efter Covid-19-pandemien . Sundhedspersonale fra de forskellige Covid-19-kohorte- og transitafdelinger samt intensivafdelingen og (psykiatriske) beredskabstjenester på Gents universitetshospital vil blive inkluderet, såvel som sundhedspersonalet fra 6 ikke-Covid-19 afdelinger. Deltagerne vil modtage en månedlig online-undersøgelse under de regeringsudstedte restriktioner. Efter ophør af restriktionerne vil deltagerne modtage tremåneders undersøgelser i en etårig periode.

Sociodemografiske data, data vedrørende beskæftigelse og tidligere psykiske problemer vil blive indsamlet ved den første undersøgelse. Sundhedspersonalets Covid-19-status vil blive spurgt ved hver undersøgelse. The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), den hollandske oversættelse af Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) og tre punkter, der måler social støtte, vil blive administreret ved hver undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

524

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alt personale fra ovennævnte tjenester på universitetshospitalet involveret i direkte eller indirekte pleje vil være berettiget til inklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedsplejerske
  • ansat ved inklusion på Covid kohorte/transit eller (psykiatriske) akuttjenester eller intensiv afdeling eller 6 specificerede afdelinger på Gent Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale på universitetshospitalet
Andet: Online undersøgelse
En online undersøgelse vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Depressive symptomer målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer mere depressive symptomer med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Depressive symptomer målt ved 7-item depression-underskalaen af ​​den selvrapporterede 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression). En højere score indikerer mere depressive symptomer med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Angstniveauer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Angst målt ved 7-item angst subskalaen af ​​den selvrapporterede DASS-21 (DASS-21-Angst). En højere score indikerer højere angstniveauer med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline
Ændringer i angstniveauer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Angst målt ved 7-item angst subskalaen af ​​den selvrapporterede DASS-21 (DASS-21-Angst). En højere score indikerer højere angstniveauer med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Stressniveauer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Stress som målt ved 7-element stress subskalaen af ​​den selvrapporterede DASS-21 (DASS-21-Stress). En højere score indikerer højere stressniveauer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline
Ændring i stressniveauer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Stress som målt ved 7-element stress subskalaen af ​​den selvrapporterede DASS-21 (DASS-21-Stress). En højere score indikerer højere stressniveauer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vil blive målt af WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF). Dette selvrapporterende spørgeskema har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 100 med en højere score, der indikerer højere livskvalitet. Det omfatter forskellige domæner såsom fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø samt to specifikke spørgsmål vedrørende et individs overordnede opfattelse af livskvalitet og fysisk sundhed.
Baseline
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Livskvalitet vil blive målt af WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF). Dette selvrapporterende spørgeskema har en minimumscore på 0 og en maksimal score på 100 med en højere score, der indikerer højere livskvalitet. Det omfatter forskellige domæner såsom fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø samt to specifikke spørgsmål vedrørende et individs overordnede opfattelse af livskvalitet og fysisk sundhed.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Covid-19 relateret psykisk lidelse
Tidsramme: baseline
Specifik nød vedrørende Covd-19 vil blive målt ved den hollandske oversættelse af COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Dette selvrapporterede spørgeskema spørger ind til hyppigheden af ​​angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion i den seneste uge. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød.
baseline
Ændring i Covid-19 relaterede psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Specifik nød vedrørende Covd-19 vil blive målt ved den hollandske oversættelse af COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Dette selvrapporterede spørgeskema spørger ind til hyppigheden af ​​angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion i den seneste uge. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere nød.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: Baseline
Primary Care PTSD-skærmen til DSM-5 (PC-PTSD-5) er en skærm med 5 elementer, der er designet til brug i primære plejemiljøer. Foranstaltningen begynder med et punkt designet til at vurdere, om respondenten har været udsat for traumatiske begivenheder. Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0. Men hvis en respondent angiver, at de har oplevet en traumatisk begivenhed i løbet af deres liv, instrueres respondenten om at svare på fem yderligere ja /ingen spørgsmål om, hvordan den traumeeksponering har påvirket dem i løbet af den sidste måned. Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 5 med højere score, der indikerer flere PTSD-relaterede symptomer.
Baseline
Ændring i posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Primary Care PTSD-skærmen til DSM-5 (PC-PTSD-5) er en skærm med 5 elementer, der er designet til brug i primære plejemiljøer. Foranstaltningen begynder med et punkt designet til at vurdere, om respondenten har været udsat for traumatiske begivenheder. Hvis en respondent nægter eksponering, er PC-PTSD-5 komplet med en score på 0. Men hvis en respondent angiver, at de har oplevet en traumatisk begivenhed i løbet af deres liv, instrueres respondenten om at svare på fem yderligere ja /ingen spørgsmål om, hvordan den traumeeksponering har påvirket dem i løbet af den sidste måned. Minimumsscoren er 0, og den maksimale score er 5 med højere score, der indikerer flere PTSD-relaterede symptomer.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet social støtte ved baseline
Tidsramme: Baseline
Social støtte (fra kolleger og arbejdsgiver) som opfattet af deltagerne vil blive målt ved tre punkter målt på en 5-punkts Likert-skala. For hvert emne er minimumscore 1 og maksimumscore er 5.
Baseline
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage
Social støtte (fra kolleger og arbejdsgiver) som opfattet af deltagerne vil blive målt ved tre punkter målt på en 5-punkts Likert-skala. For hvert emne er minimumscore 1 og maksimumscore er 5.
Baseline, baseline + 30 dage, baseline + 90 dage, baseline + 180 dage, baseline + 270 dage, baseline + 360 dage, baseline + 540 dage, baseline + 900 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Studieleder: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-07564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner