- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382196
COVID-19가 의료 종사자의 정신 건강에 미치는 영향 (COVID-Impact)
코로나19 팬데믹이 대학병원 의료진의 정신건강 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 코로나19 팬데믹이 의료 종사자들에게 미치는 영향은 엄청납니다. SARS 발발 동안의 이전 연구에서는 의료 종사자의 정신 건강 문제가 상당한 부담과 증가를 보였다. . 다양한 Covid-19 코호트 및 환승 병동의 의료 종사자, 중환자실 및 겐트 대학 병원의 (정신과) 응급 서비스, 그리고 6명의 비Covid-19 의료 종사자가 포함됩니다. 와드. 참가자는 정부가 발표한 제한 기간 동안 월간 온라인 설문 조사를 받게 됩니다. 제한이 종료된 후 참가자는 1년 동안 3개월 동안 설문 조사를 받게 됩니다.
사회인구학적 데이터, 고용 및 이전 정신 건강 문제에 관한 데이터는 첫 번째 설문조사에서 수집됩니다. 의료 종사자의 Covid-19 상태는 모든 설문 조사에서 질문됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21), 네덜란드어로 번역된 Covid-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI), WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF), DSM-1차 진료 PTSD 선별 검사 5(PC-PTSD-5) 및 사회적 지원을 측정하는 세 가지 항목이 매 설문조사에서 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료 종사자
- Covid 코호트/통과 또는 (정신과) 응급 서비스 또는 중환자실 또는 Ghent 대학 병원의 6개 지정 병동에 포함되어 고용됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의료 종사자
대학병원 의료진
|
온라인 설문조사가 진행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 우울 증상
기간: 기준선
|
자가 보고된 21개 항목 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도로 측정된 우울 증상(DASS-21-우울증).
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
|
기준선
|
|
우울 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
자가 보고된 21개 항목 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)의 7개 항목 우울증 하위 척도로 측정된 우울 증상(DASS-21-우울증).
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
|
기준선에서의 불안 수준
기간: 기준선
|
자가 보고 DASS-21(DASS-21-Anxiety)의 7개 항목 불안 하위 척도에 의해 측정된 불안.
점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
|
기준선
|
|
불안 수준의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
자가 보고 DASS-21(DASS-21-Anxiety)의 7개 항목 불안 하위 척도에 의해 측정된 불안.
점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
|
기준선에서의 스트레스 수준
기간: 기준선
|
자체 보고된 DASS-21(DASS-21-Stress)의 7개 항목 스트레스 하위 척도에 의해 측정된 스트레스.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
|
기준선
|
|
스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
자체 보고된 DASS-21(DASS-21-Stress)의 7개 항목 스트레스 하위 척도에 의해 측정된 스트레스.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
|
기준선에서의 삶의 질
기간: 기준선
|
삶의 질은 WHO 삶의 질 Bref 설문지(WHOQOL-BREF)로 측정됩니다.
본 자기보고식 설문지는 최소 0점에서 최대 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
여기에는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 다양한 영역과 삶의 질 및 신체 건강에 대한 개인의 전반적인 인식에 관한 두 가지 특정 질문이 포함됩니다.
|
기준선
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
삶의 질은 WHO 삶의 질 Bref 설문지(WHOQOL-BREF)로 측정됩니다.
본 자기보고식 설문지는 최소 0점에서 최대 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
여기에는 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 다양한 영역과 삶의 질 및 신체 건강에 대한 개인의 전반적인 인식에 관한 두 가지 특정 질문이 포함됩니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
|
코로나19 관련 심리적 고통
기간: 기준선
|
Covd-19에 대한 특정 고통은 COVID-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI)의 네덜란드어 번역으로 측정됩니다.
이 자가 보고식 설문지는 지난 주 불안, 우울증, 특정 공포증, 인지 변화, 회피 및 강박 행동, 신체적 증상 및 사회적 기능 상실의 빈도에 대해 묻습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
코로나19 관련 심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
Covd-19에 대한 특정 고통은 COVID-19 Peritraumatic Distress Index(CPDI)의 네덜란드어 번역으로 측정됩니다.
이 자가 보고식 설문지는 지난 주 불안, 우울증, 특정 공포증, 인지 변화, 회피 및 강박 행동, 신체적 증상 및 사회적 기능 상실의 빈도에 대해 묻습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
|
외상 후 스트레스 증상
기간: 기준선
|
DSM-5(PC-PTSD-5)용 1차 진료 PTSD 선별검사는 1차 진료 환경에서 사용하도록 설계된 5개 항목 선별검사입니다.
이 측정은 응답자가 충격적인 사건에 노출되었는지 여부를 평가하도록 설계된 항목으로 시작됩니다.
응답자가 노출을 거부하면 PC-PTSD-5는 0점으로 완료됩니다. 그러나 응답자가 평생 동안 충격적인 사건을 경험했다고 표시하면 응답자는 5개의 추가 예에 응답하도록 지시받습니다. /지난 한 달 동안 외상 노출이 그들에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 질문이 없습니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 5점이며 점수가 높을수록 PTSD 관련 증상이 더 많은 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
DSM-5(PC-PTSD-5)용 1차 진료 PTSD 선별검사는 1차 진료 환경에서 사용하도록 설계된 5개 항목 선별검사입니다.
이 측정은 응답자가 충격적인 사건에 노출되었는지 여부를 평가하도록 설계된 항목으로 시작됩니다.
응답자가 노출을 거부하면 PC-PTSD-5는 0점으로 완료됩니다. 그러나 응답자가 평생 동안 충격적인 사건을 경험했다고 표시하면 응답자는 5개의 추가 예에 응답하도록 지시받습니다. /지난 한 달 동안 외상 노출이 그들에게 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 질문이 없습니다.
최소 점수는 0점이고 최대 점수는 5점이며 점수가 높을수록 PTSD 관련 증상이 더 많은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 인지된 사회적 지원
기간: 기준선
|
참가자가 인식하는 사회적 지원(동료 및 고용주로부터)은 5점 리커트 척도로 측정된 세 가지 항목으로 측정됩니다.
각 항목에 대해 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다.
|
기준선
|
|
인지된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
참가자가 인식하는 사회적 지원(동료 및 고용주로부터)은 5점 리커트 척도로 측정된 세 가지 항목으로 측정됩니다.
각 항목에 대해 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다.
|
기준선, 기준선 + 30일, 기준선 + 90일, 기준선 + 180일, 기준선 + 270일, 기준선 + 360일, 기준선 + 540일, 기준선 + 900일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BC-07564
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
온라인 설문조사에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한