- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04382196
Wpływ COVID-19 na zdrowie psychiczne pracowników służby zdrowia (COVID-Impact)
Wpływ pandemii COVID-19 na zdrowie psychiczne i jakość życia pracowników służby zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ obecnej pandemii Covid-19 na pracowników służby zdrowia jest ogromny. Poprzednie badania przeprowadzone podczas wybuchu SARS wykazały znaczne obciążenie i wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym u pracowników służby zdrowia. To badanie podłużne ma na celu zbadanie rozpowszechnienia problemów ze zdrowiem psychicznym i jakości życia pracowników służby zdrowia podczas i po pandemii Covid-19 . Uwzględnieni zostaną pracownicy służby zdrowia różnych oddziałów kohortowych i tranzytowych Covid-19, a także oddział intensywnej terapii i (psychiatryczne) pogotowie ratunkowe szpitala uniwersyteckiego w Gandawie, a także pracownicy służby zdrowia 6 innych niż Covid-19 oddziały. Uczestnicy będą otrzymywać comiesięczną ankietę online w czasie ograniczeń wprowadzonych przez rząd. Po ustaniu ograniczeń uczestnicy będą otrzymywać ankiety co trzy miesiące przez okres jednego roku.
Podczas pierwszego badania zostaną zebrane dane socjodemograficzne, dane dotyczące zatrudnienia i wcześniejszych problemów ze zdrowiem psychicznym. Status Covid-19 pracowników służby zdrowia będzie pytany podczas każdej ankiety. Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), holenderskie tłumaczenie Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) oraz Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) oraz trzy pozycje mierzące wsparcie społeczne będą podawane w każdym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownik służby zdrowia
- zatrudniony przy włączaniu do kohorty / tranzytu Covid lub (psychiatrycznych) służb ratunkowych lub oddziału intensywnej terapii lub 6 określonych oddziałów Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia w szpitalu uniwersyteckim
|
Zostanie przeprowadzona ankieta internetowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 7-itemowej podskali depresji w 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression) zgłaszanej przez samych siebie.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Objawy depresyjne mierzone za pomocą 7-itemowej podskali depresji w 21-itemowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) (DASS-21-Depression) zgłaszanej przez samych siebie.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
|
Poziomy lęku na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lęk mierzony za pomocą 7-itemowej podskali lęku kwestionariusza DASS-21 (DASS-21-Lęk).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Lęk mierzony za pomocą 7-itemowej podskali lęku kwestionariusza DASS-21 (DASS-21-Lęk).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
|
Poziomy stresu na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stres mierzony za pomocą 7-punktowej podskali stresu kwestionariusza DASS-21 (DASS-21-Stress).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Stres mierzony za pomocą 7-punktowej podskali stresu kwestionariusza DASS-21 (DASS-21-Stress).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu przy minimalnym wyniku 0 i maksymalnym wyniku 21.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
|
Jakość życia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza WHO Quality of Life Bref (WHOQOL-BREF).
Ten kwestionariusz samoopisowy ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Obejmuje różne dziedziny, takie jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko, a także dwa szczegółowe pytania dotyczące ogólnego postrzegania jakości życia i zdrowia fizycznego przez jednostkę.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza WHO Quality of Life Bref (WHOQOL-BREF).
Ten kwestionariusz samoopisowy ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Obejmuje różne dziedziny, takie jak zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko, a także dwa szczegółowe pytania dotyczące ogólnego postrzegania jakości życia i zdrowia fizycznego przez jednostkę.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
|
Stres psychiczny związany z Covid-19
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Specyficzne cierpienie związane z Covd-19 będzie mierzone za pomocą holenderskiego tłumaczenia COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Ten samoopisowy kwestionariusz dotyczy częstotliwości lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana stresu psychicznego związanego z Covid-19
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Specyficzne cierpienie związane z Covd-19 będzie mierzone za pomocą holenderskiego tłumaczenia COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Ten samoopisowy kwestionariusz dotyczy częstotliwości lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
|
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej dla DSM-5 (PC-PTSD-5) to 5-punktowy ekran, który został zaprojektowany do użytku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Narzędzie rozpoczyna się od pozycji mającej na celu ocenę, czy respondent miał kontakt ze zdarzeniami traumatycznymi.
Jeśli respondent zaprzecza ekspozycji, PC-PTSD-5 jest kompletny z wynikiem 0. Jeśli jednak respondent wskazuje, że doświadczył traumatycznego wydarzenia w ciągu swojego życia, respondent jest proszony o udzielenie odpowiedzi na pięć dodatkowych odpowiedzi „tak”. /brak pytań o to, jak ta trauma wpłynęła na nich w ciągu ostatniego miesiąca.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów związanych z PTSD.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana objawów stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Ekran PTSD podstawowej opieki zdrowotnej dla DSM-5 (PC-PTSD-5) to 5-punktowy ekran, który został zaprojektowany do użytku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Narzędzie rozpoczyna się od pozycji mającej na celu ocenę, czy respondent miał kontakt ze zdarzeniami traumatycznymi.
Jeśli respondent zaprzecza ekspozycji, PC-PTSD-5 jest kompletny z wynikiem 0. Jeśli jednak respondent wskazuje, że doświadczył traumatycznego wydarzenia w ciągu swojego życia, respondent jest proszony o udzielenie odpowiedzi na pięć dodatkowych odpowiedzi „tak”. /brak pytań o to, jak ta trauma wpłynęła na nich w ciągu ostatniego miesiąca.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów związanych z PTSD.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane wsparcie społeczne na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wsparcie społeczne (ze strony współpracowników i pracodawcy) postrzegane przez uczestników będzie mierzone trzema pozycjami mierzonymi na 5-stopniowej skali Likerta.
Dla każdego elementu minimalna ocena to 1, a maksymalna to 5.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Wsparcie społeczne (ze strony współpracowników i pracodawcy) postrzegane przez uczestników będzie mierzone trzema pozycjami mierzonymi na 5-stopniowej skali Likerta.
Dla każdego elementu minimalna ocena to 1, a maksymalna to 5.
|
Wartość bazowa, wartość bazowa + 30 dni, wartość bazowa + 90 dni, wartość bazowa + 180 dni, wartość bazowa + 270 dni, wartość bazowa + 360 dni, wartość bazowa + 540 dni, wartość bazowa + 900 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-07564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Ankieta online
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone