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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04382196
Impact de la COVID-19 sur la santé mentale des travailleurs de la santé (COVID-Impact)
L'impact de la pandémie de COVID-19 sur la santé mentale et la qualité de vie des travailleurs de la santé dans un hôpital universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'impact de la pandémie actuelle de Covid-19 sur les travailleurs de la santé est énorme. Des études antérieures pendant l'épidémie de SRAS ont démontré un fardeau et une augmentation importants des problèmes de santé mentale chez les travailleurs de la santé. Cette étude longitudinale vise à enquêter sur la prévalence des problèmes de santé mentale et la qualité de vie des travailleurs de la santé pendant et après la pandémie de Covid-19 . Les personnels soignants des différentes cohortes Covid-19 et des services de transit, ainsi que l'unité de soins intensifs et les services d'urgence (psychiatriques) de l'hôpital universitaire de Gand seront inclus, ainsi que les personnels soignants de 6 non-Covid-19 quartiers. Les participants recevront un sondage mensuel en ligne pendant les restrictions émises par le gouvernement. Après la cessation des restrictions, les participants recevront des enquêtes trimestrielles pendant une période d'un an.
Les données sociodémographiques, les données concernant l'emploi et les problèmes de santé mentale antérieurs seront recueillies lors de la première enquête. Le statut Covid-19 des travailleurs de la santé sera demandé à chaque enquête. L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), la traduction néerlandaise du Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), le WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) et le Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) et trois items mesurant le soutien social seront administrés à chaque enquête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- travailleur de la santé
- employé à l'inclusion dans la cohorte/transit Covid ou les services d'urgence (psychiatriques) ou l'unité de soins intensifs ou 6 services spécifiés de l'hôpital universitaire de Gand
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les travailleurs du domaine de la santé
Travailleurs de la santé à l'hôpital universitaire
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Un sondage en ligne sera administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs au départ
Délai: Ligne de base
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Symptômes dépressifs mesurés par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression).
Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
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Ligne de base
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Symptômes dépressifs mesurés par la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarée à 21 éléments (DASS-21) (DASS-21-Dépression).
Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Niveaux d'anxiété au départ
Délai: Ligne de base
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Anxiété mesurée par la sous-échelle d'anxiété à 7 éléments du DASS-21 autodéclaré (DASS-21-Anxiety).
Un score plus élevé indique des niveaux d'anxiété plus élevés avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
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Ligne de base
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Changement des niveaux d'anxiété
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Anxiété mesurée par la sous-échelle d'anxiété à 7 éléments du DASS-21 autodéclaré (DASS-21-Anxiety).
Un score plus élevé indique des niveaux d'anxiété plus élevés avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Niveaux de stress au départ
Délai: Ligne de base
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Stress tel que mesuré par la sous-échelle de stress à 7 éléments du DASS-21 autodéclaré (DASS-21-Stress).
Un score plus élevé indique des niveaux de stress plus élevés avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
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Ligne de base
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Changement des niveaux de stress
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Stress tel que mesuré par la sous-échelle de stress à 7 éléments du DASS-21 autodéclaré (DASS-21-Stress).
Un score plus élevé indique des niveaux de stress plus élevés avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Qualité de vie au départ
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF).
Ce questionnaire d'auto-évaluation a un score minimum de 0 et un score maximum de 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Elle comprend différents domaines tels que la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement ainsi que deux questions spécifiques portant sur la perception globale qu'a un individu de sa qualité de vie et de sa santé physique.
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Ligne de base
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Changement de qualité de vie
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire abrégé sur la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF).
Ce questionnaire d'auto-évaluation a un score minimum de 0 et un score maximum de 100, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
Elle comprend différents domaines tels que la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement ainsi que deux questions spécifiques portant sur la perception globale qu'a un individu de sa qualité de vie et de sa santé physique.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Détresse psychologique liée au Covid-19
Délai: ligne de base
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La détresse spécifique concernant le Covd-19 sera mesurée par la traduction néerlandaise du COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Ce questionnaire autodéclaré porte sur la fréquence de l'anxiété, de la dépression, des phobies spécifiques, des changements cognitifs, des comportements d'évitement et compulsifs, des symptômes physiques et de la perte de fonctionnement social au cours de la semaine écoulée.
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de détresse.
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ligne de base
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Évolution de la détresse psychologique liée au Covid-19
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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La détresse spécifique concernant le Covd-19 sera mesurée par la traduction néerlandaise du COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Ce questionnaire autodéclaré porte sur la fréquence de l'anxiété, de la dépression, des phobies spécifiques, des changements cognitifs, des comportements d'évitement et compulsifs, des symptômes physiques et de la perte de fonctionnement social au cours de la semaine écoulée.
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de détresse.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: Ligne de base
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L'écran PTSD de soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5) est un écran à 5 éléments conçu pour être utilisé dans les établissements de soins primaires.
La mesure commence par un élément conçu pour évaluer si le répondant a été exposé à des événements traumatisants.
Si un répondant nie avoir été exposé, le PC-PTSD-5 est complet avec un score de 0. Cependant, si un répondant indique qu'il a vécu un événement traumatisant au cours de sa vie, le répondant est invité à répondre à cinq autres oui. / aucune question sur la façon dont cette exposition au traumatisme les a affectés au cours du mois dernier.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes liés au SSPT.
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Ligne de base
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Modification des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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L'écran PTSD de soins primaires pour le DSM-5 (PC-PTSD-5) est un écran à 5 éléments conçu pour être utilisé dans les établissements de soins primaires.
La mesure commence par un élément conçu pour évaluer si le répondant a été exposé à des événements traumatisants.
Si un répondant nie avoir été exposé, le PC-PTSD-5 est complet avec un score de 0. Cependant, si un répondant indique qu'il a vécu un événement traumatisant au cours de sa vie, le répondant est invité à répondre à cinq autres oui. / aucune question sur la façon dont cette exposition au traumatisme les a affectés au cours du mois dernier.
Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 5, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes liés au SSPT.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soutien social perçu au départ
Délai: Ligne de base
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Le soutien social (des collègues et de l'employeur) tel que perçu par les participants sera mesuré par trois éléments mesurés sur une échelle de Likert à 5 points.
Pour chaque item, le score minimum est de 1 et le score maximum est de 5.
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Ligne de base
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Changement dans le soutien social perçu
Délai: Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
|
Le soutien social (des collègues et de l'employeur) tel que perçu par les participants sera mesuré par trois éléments mesurés sur une échelle de Likert à 5 points.
Pour chaque item, le score minimum est de 1 et le score maximum est de 5.
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Référence, référence + 30 jours, référence + 90 jours, référence + 180 jours, référence + 270 jours, référence + 360 jours, référence + 540 jours, référence + 900 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-07564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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