- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04382196
Impact van COVID-19 op de geestelijke gezondheid van gezondheidswerkers (COVID-Impact)
De impact van de COVID-19-pandemie op de geestelijke gezondheid en levenskwaliteit van gezondheidswerkers in een academisch ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De impact van de huidige Covid-19-pandemie op gezondheidswerkers is enorm. Eerdere studies tijdens de SARS-uitbraak hebben een aanzienlijke last en toename van psychische problemen bij gezondheidswerkers aangetoond. Deze longitudinale studie heeft tot doel de prevalentie van psychische problemen en de kwaliteit van leven van gezondheidswerkers tijdens en na de Covid-19-pandemie te onderzoeken . Gezondheidswerkers van de verschillende Covid-19 cohort- en transitafdelingen, evenals de intensive care en (psychiatrische) spoeddiensten van het Universitair Ziekenhuis Gent zullen worden opgenomen, evenals de gezondheidswerkers van 6 niet-Covid-19 afdelingen. Deelnemers ontvangen tijdens de door de overheid opgelegde beperkingen maandelijks een online enquête. Na het opheffen van de beperkingen ontvangen de deelnemers gedurende een jaar driemaandelijkse enquêtes.
Bij de eerste enquête worden sociodemografische gegevens, gegevens over werkgelegenheid en eerdere psychische problemen verzameld. Bij elke enquête wordt gevraagd naar de Covid-19-status van de gezondheidswerkers. De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), de Nederlandse vertaling van de Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) en de Primary Care PTSS Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) en drie items die sociale steun meten, worden bij elke enquête afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheidswerker
- werkzaam bij opname in cohort/doorgang Covid of (psychiatrische) spoedeisende hulp of intensive care of 6 gespecificeerde afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Gent
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Werkers in de gezondheidszorg
Gezondheidswerkers in het academisch ziekenhuis
|
Er zal een online enquête worden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve symptomen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de 7-item subschaal depressie van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
|
Basislijn
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Depressieve symptomen zoals gemeten door de 7-item subschaal depressie van de zelfgerapporteerde 21-item Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Een hogere score duidt op meer depressieve symptomen met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Angstniveaus bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angst zoals gemeten door de 7-item angstsubschaal van de zelfgerapporteerde DASS-21 (DASS-21-Anxiety).
Een hogere score geeft hogere angstniveaus aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
|
Basislijn
|
Verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Angst zoals gemeten door de 7-item angstsubschaal van de zelfgerapporteerde DASS-21 (DASS-21-Anxiety).
Een hogere score geeft hogere angstniveaus aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Stressniveaus bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stress zoals gemeten door de 7-item stress-subschaal van de zelfgerapporteerde DASS-21 (DASS-21-Stress).
Een hogere score geeft hogere stressniveaus aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
|
Basislijn
|
Verandering in stressniveaus
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Stress zoals gemeten door de 7-item stress-subschaal van de zelfgerapporteerde DASS-21 (DASS-21-Stress).
Een hogere score geeft hogere stressniveaus aan met een minimale score van 0 en een maximale score van 21.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Kwaliteit van leven op baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten door de WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF).
Deze zelfrapportagevragenlijst heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 100 waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
Het omvat verschillende domeinen zoals fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving, evenals twee specifieke vragen over iemands algehele perceptie van kwaliteit van leven en fysieke gezondheid.
|
Basislijn
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten door de WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF).
Deze zelfrapportagevragenlijst heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 100 waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
Het omvat verschillende domeinen zoals fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving, evenals twee specifieke vragen over iemands algehele perceptie van kwaliteit van leven en fysieke gezondheid.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Covid-19 gerelateerde psychische problemen
Tijdsspanne: basislijn
|
Specifieke distress met betrekking tot Covd-19 wordt gemeten door de Nederlandse vertaling van de COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst peilt naar de frequentie van angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve veranderingen, vermijdings- en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren in de afgelopen week.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
|
basislijn
|
Verandering in covid-19-gerelateerde psychische problemen
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Specifieke distress met betrekking tot Covd-19 wordt gemeten door de Nederlandse vertaling van de COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI).
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst peilt naar de frequentie van angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve veranderingen, vermijdings- en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren in de afgelopen week.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer leed aangeven.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Symptomen van posttraumatische stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Primary Care PTSD-scherm voor DSM-5 (PC-PTSD-5) is een scherm met 5 items dat is ontworpen voor gebruik in eerstelijnszorginstellingen.
De maatregel begint met een item dat is ontworpen om te beoordelen of de respondent enige blootstelling heeft gehad aan traumatische gebeurtenissen.
Als een respondent de blootstelling ontkent, is de PC-PTSD-5 compleet met een score van 0. Als een respondent echter aangeeft in de loop van zijn leven een traumatische gebeurtenis te hebben meegemaakt, krijgt de respondent de opdracht om vijf extra ja's te beantwoorden. / geen vragen over hoe die blootstelling aan trauma hen de afgelopen maand heeft beïnvloed.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer PTSS-gerelateerde symptomen.
|
Basislijn
|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Het Primary Care PTSD-scherm voor DSM-5 (PC-PTSD-5) is een scherm met 5 items dat is ontworpen voor gebruik in eerstelijnszorginstellingen.
De maatregel begint met een item dat is ontworpen om te beoordelen of de respondent enige blootstelling heeft gehad aan traumatische gebeurtenissen.
Als een respondent de blootstelling ontkent, is de PC-PTSD-5 compleet met een score van 0. Als een respondent echter aangeeft in de loop van zijn leven een traumatische gebeurtenis te hebben meegemaakt, krijgt de respondent de opdracht om vijf extra ja's te beantwoorden. / geen vragen over hoe die blootstelling aan trauma hen de afgelopen maand heeft beïnvloed.
De minimale score is 0 en de maximale score is 5, waarbij hogere scores duiden op meer PTSS-gerelateerde symptomen.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen sociale steun bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sociale steun (van collega's en werkgever) zoals ervaren door deelnemers wordt gemeten aan de hand van drie items zoals gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Voor elk onderdeel is de minimale score 1 en de maximale score 5.
|
Basislijn
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Sociale steun (van collega's en werkgever) zoals ervaren door deelnemers wordt gemeten aan de hand van drie items zoals gemeten op een 5-punts Likertschaal.
Voor elk onderdeel is de minimale score 1 en de maximale score 5.
|
Baseline, baseline + 30 dagen, baseline + 90 dagen, baseline + 180 dagen, baseline + 270 dagen, baseline + 360 dagen, baseline + 540 dagen, baseline + 900 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC-07564
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Online enquete
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen