Влияние COVID-19 на психическое здоровье медицинских работников (COVID-Impact)
13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Влияние пандемии COVID-19 на психическое здоровье и качество жизни медицинских работников университетской больницы
Воздействие нынешней пандемии Covid-19 на работников здравоохранения огромно.
В этом лонгитюдном исследовании изучается распространенность проблем с психическим здоровьем и качество жизни медицинских работников во время и после пандемии Covid-19.
Также исследуются основные факторы риска.
Будут включены медицинские работники различных когорт Covid-19 и транзитных палат, а также отделения интенсивной терапии и (психиатрической) неотложной помощи университетской больницы Гента, а также медицинские работники 6 не-Covid-19 палаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воздействие нынешней пандемии Covid-19 на работников здравоохранения огромно. Предыдущие исследования во время вспышки атипичной пневмонии продемонстрировали значительное бремя и рост проблем с психическим здоровьем у медицинских работников. Это лонгитюдное исследование направлено на изучение распространенности проблем с психическим здоровьем и качества жизни медицинских работников во время и после пандемии Covid-19. . Будут включены медицинские работники различных когорт Covid-19 и транзитных палат, а также отделения интенсивной терапии и (психиатрической) неотложной помощи университетской больницы Гента, а также медицинские работники 6 не-Covid-19 палаты. Участники будут получать ежемесячный онлайн-опрос во время введенных правительством ограничений. После снятия ограничений участники будут получать трехмесячные опросы в течение одного года.
Социально-демографические данные, данные о занятости и предыдущих проблемах с психическим здоровьем будут собраны при первом опросе. Статус Covid-19 медицинских работников будет запрашиваться при каждом опросе. Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), голландский перевод Индекса перитравматического дистресса Covid-19 (CPDI), BREF качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF) и скрининг посттравматического стресса первичной помощи для DSM- 5 (ПК-ПТСР-5) и три пункта измерения социальной поддержки будут проводиться при каждом опросе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
524
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Весь персонал вышеуказанных служб университетской больницы, участвующий в прямом или косвенном лечении, будет иметь право на включение
Описание
Критерии включения:
- медицинский работник
- работающий при включении в когорту Covid / транзитную или (психиатрическую) службу неотложной помощи, или отделение интенсивной терапии, или 6 определенных отделений университетской больницы Гента.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники здравоохранения
Медицинские работники в университетской больнице
|
Будет проведен онлайн-опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Депрессивные симптомы, измеренные по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия).
Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Депрессивные симптомы, измеренные по подшкале депрессии из 7 пунктов самооценки из 21 пункта Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) (DASS-21-Депрессия).
Более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
|
Уровень тревожности на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревога, измеренная по подшкале тревожности из 7 пунктов самооценки DASS-21 (DASS-21-Тревога).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Тревога, измеренная по подшкале тревожности из 7 пунктов самооценки DASS-21 (DASS-21-Тревога).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
|
Уровень стресса на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стресс, измеренный по подшкале стресса из 7 пунктов самооценки DASS-21 (DASS-21-Стресс).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Стресс, измеренный по подшкале стресса из 7 пунктов самооценки DASS-21 (DASS-21-Стресс).
Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 21.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
|
Качество жизни на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника ВОЗ по качеству жизни Bref (WHOQOL-BREF).
Этот опросник самоотчета имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 100, при этом более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Он включает в себя различные области, такие как физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда, а также два конкретных вопроса, касающихся общего восприятия человеком качества жизни и физического здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника ВОЗ по качеству жизни Bref (WHOQOL-BREF).
Этот опросник самоотчета имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 100, при этом более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Он включает в себя различные области, такие как физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда, а также два конкретных вопроса, касающихся общего восприятия человеком качества жизни и физического здоровья.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
|
Психологический стресс, связанный с Covid-19
Временное ограничение: исходный уровень
|
Конкретный дистресс, связанный с Covd-19, будет измеряться с помощью голландского перевода Индекса перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI).
В этом вопроснике, который заполняется самостоятельно, задается вопрос о частоте беспокойства, депрессии, специфических фобий, когнитивных изменениях, избегающем и компульсивном поведении, физических симптомах и потере социального функционирования за последнюю неделю.
Оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
|
исходный уровень
|
|
Изменение психологического стресса, связанного с Covid-19
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Конкретный дистресс, связанный с Covd-19, будет измеряться с помощью голландского перевода Индекса перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI).
В этом вопроснике, который заполняется самостоятельно, задается вопрос о частоте беспокойства, депрессии, специфических фобий, когнитивных изменениях, избегающем и компульсивном поведении, физических симптомах и потере социального функционирования за последнюю неделю.
Оценка колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
|
Симптомы посттравматического стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Экран первичной медицинской помощи при посттравматическом стрессе для DSM-5 (PC-PTSD-5) представляет собой экран из 5 пунктов, который был разработан для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Измерение начинается с пункта, предназначенного для оценки того, подвергался ли респондент каким-либо травмирующим событиям.
Если респондент отрицает воздействие, PC-PTSD-5 завершается с оценкой 0. Однако, если респондент указывает, что он пережил травматическое событие в течение своей жизни, респонденту предлагается ответить на пять дополнительных ответов «да». / нет вопросов о том, как эта травма повлияла на них за последний месяц.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение симптомов посттравматического стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Экран первичной медицинской помощи при посттравматическом стрессе для DSM-5 (PC-PTSD-5) представляет собой экран из 5 пунктов, который был разработан для использования в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Измерение начинается с пункта, предназначенного для оценки того, подвергался ли респондент каким-либо травмирующим событиям.
Если респондент отрицает воздействие, PC-PTSD-5 завершается с оценкой 0. Однако, если респондент указывает, что он пережил травматическое событие в течение своей жизни, респонденту предлагается ответить на пять дополнительных ответов «да». / нет вопросов о том, как эта травма повлияла на них за последний месяц.
Минимальный балл равен 0, а максимальный — 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая социальная поддержка на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социальная поддержка (со стороны коллег и работодателя) в восприятии участников будет измеряться тремя пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта.
По каждому пункту минимальный балл 1, максимальный 5.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Социальная поддержка (со стороны коллег и работодателя) в восприятии участников будет измеряться тремя пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта.
По каждому пункту минимальный балл 1, максимальный 5.
|
Исходный уровень, исходный уровень + 30 дней, исходный уровень + 90 дней, исходный уровень + 180 дней, исходный уровень + 270 дней, исходный уровень + 360 дней, исходный уровень + 540 дней, исходный уровень + 900 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-07564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .