Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása az egészségügyi dolgozók mentális egészségére (COVID-Impact)

2022. december 13. frissítette: University Hospital, Ghent

A COVID-19 világjárvány hatása az egészségügyi dolgozók mentális egészségére és életminőségére egy egyetemi kórházban

A jelenlegi Covid-19 világjárvány óriási hatással van az egészségügyi dolgozókra. Ez a longitudinális tanulmány a mentális egészségügyi problémák előfordulását és az egészségügyi dolgozók életminőségét vizsgálja a Covid-19 világjárvány alatt és után. Megvizsgálják a mögöttes kockázati tényezőket is. Bekerülnek a különböző Covid-19 kohorsz és tranzit osztályok egészségügyi dolgozói, valamint a genti egyetemi kórház intenzív osztályának és (pszichiátriai) sürgősségi osztályának egészségügyi dolgozói, valamint 6 nem Covid-19 egészségügyi dolgozója. kórtermek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi Covid-19 világjárvány óriási hatással van az egészségügyi dolgozókra. A SARS-járvány idején végzett korábbi tanulmányok jelentős terhet és a mentális egészségügyi problémák növekedését mutatták ki az egészségügyi dolgozók körében. A longitudinális tanulmány célja a mentális egészségügyi problémák előfordulásának és az egészségügyi dolgozók életminőségének vizsgálata a Covid-19 világjárvány alatt és után. . Bekerülnek a különböző Covid-19 kohorsz és tranzit osztályok egészségügyi dolgozói, valamint a genti egyetemi kórház intenzív osztályának és (pszichiátriai) sürgősségi osztályának egészségügyi dolgozói, valamint 6 nem Covid-19 egészségügyi dolgozója. kórtermek. A résztvevők havonta online felmérést kapnak a kormány által kiadott korlátozások ideje alatt. A korlátozások megszűnése után a résztvevők háromhavonta, egy éves időtartamra szóló felmérésben részesülnek.

Az első felmérés alkalmával szociodemográfiai adatok, foglalkoztatásra és korábbi mentális problémákra vonatkozó adatok kerülnek gyűjtésre. Az egészségügyi dolgozók Covid-19 státuszát minden felmérés során megkérdezik. A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21), a Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) holland fordítása, a WHO Life Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) és az alapellátási PTSD képernyő a DSM-hez 5 (PC-PTSD-5) és három, a szociális támogatást mérő tétel kerül beadásra minden felmérés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

524

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyetemi kórház fent meghatározott szolgáltatásainak minden közvetlen vagy közvetett ellátásban részt vevő személyzete jogosult a felvételre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségügyi dolgozó
  • a Covid kohorsz/tranzit vagy (pszichiátriai) sürgősségi osztályon, intenzív osztályon vagy a Genti Egyetemi Kórház 6 meghatározott osztályán alkalmazott felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi dolgozók
Egészségügyi dolgozók az egyetemi kórházban
Egy online felmérés kerül lebonyolításra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A depressziós tünetek az önbevallású, 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21.
Alapvonal
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
A depressziós tünetek az önbevallású, 21 tételes depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) (DASS-21-Depresszió) 7 tételes depressziós alskálájával mérve. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelez, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 21.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
A szorongás szintje az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Szorongás az önbevallású DASS-21 (DASS-21-szorongás) 7 tételes szorongásos alskálájával mérve. A magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapvonal
Változás a szorongás szintjében
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Szorongás az önbevallású DASS-21 (DASS-21-szorongás) 7 tételes szorongásos alskálájával mérve. A magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Stresszszintek az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Stressz az önbeszámolt DASS-21 (DASS-21-Stress) 7 tételes stressz alskálájával mérve. A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapvonal
A stressz szintjének változása
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Stressz az önbeszámolt DASS-21 (DASS-21-Stress) 7 tételes stressz alskálájával mérve. A magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelez, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 21.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Életminőség alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Az életminőséget a WHO Életminőség Bref Kérdőíve (WHOQOL-BREF) fogja mérni. Ennek az önbeszámolós kérdőívnek a minimális pontszáma 0, a maximális pontszáma 100, a magasabb pontszám pedig magasabb életminőséget jelez. Különböző területeket foglal magában, mint például a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet, valamint két konkrét kérdést az egyén életminőségének és fizikai egészségének általános megítélésére vonatkozóan.
Alapvonal
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Az életminőséget a WHO Életminőség Bref Kérdőíve (WHOQOL-BREF) fogja mérni. Ennek az önbeszámolós kérdőívnek a minimális pontszáma 0, a maximális pontszáma 100, a magasabb pontszám pedig magasabb életminőséget jelez. Különböző területeket foglal magában, mint például a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet, valamint két konkrét kérdést az egyén életminőségének és fizikai egészségének általános megítélésére vonatkozóan.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Covid-19-hez kapcsolódó pszichológiai szorongás
Időkeret: alapvonal
A Covd-19 betegséggel kapcsolatos specifikus szorongást a COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) holland fordítása fogja mérni. Ez a saját bevallású kérdőív a szorongás, a depresszió, a specifikus fóbiák, a kognitív változások, az elkerülés és a kényszeres viselkedés, a fizikai tünetek és a szociális funkciók elvesztésének gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
alapvonal
Változás a Covid-19-hez kapcsolódó pszichológiai szorongásban
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
A Covd-19 betegséggel kapcsolatos specifikus szorongást a COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) holland fordítása fogja mérni. Ez a saját bevallású kérdőív a szorongás, a depresszió, a specifikus fóbiák, a kognitív változások, az elkerülés és a kényszeres viselkedés, a fizikai tünetek és a szociális funkciók elvesztésének gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
Poszttraumás stressz tünetei
Időkeret: Alapvonal
A Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) egy 5 elemből álló képernyő, amelyet az alapellátásban való használatra terveztek. A mérés egy elemmel kezdődik, amelynek célja annak felmérése, hogy a válaszadó volt-e kitéve traumatikus eseményeknek. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljes. Ha azonban a válaszadó azt jelzi, hogy élete során traumatikus eseményt élt át, akkor a válaszadó öt további igenre válaszol. /nem kérdéses, hogy ez a traumás expozíció hogyan érintette őket az elmúlt hónapban. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 5, a magasabb pontszámok pedig több PTSD-vel kapcsolatos tünetet jeleznek.
Alapvonal
A poszttraumás stressz tüneteinek változása
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
A Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) egy 5 elemből álló képernyő, amelyet az alapellátásban való használatra terveztek. A mérés egy elemmel kezdődik, amelynek célja annak felmérése, hogy a válaszadó volt-e kitéve traumatikus eseményeknek. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljes. Ha azonban a válaszadó azt jelzi, hogy élete során traumatikus eseményt élt át, akkor a válaszadó öt további igenre válaszol. /nem kérdéses, hogy ez a traumás expozíció hogyan érintette őket az elmúlt hónapban. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 5, a magasabb pontszámok pedig több PTSD-vel kapcsolatos tünetet jeleznek.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt szociális támogatás az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők által érzékelt szociális támogatást (a kollégák és a munkáltató részéről) három tétellel mérik, egy 5-fokú Likert-skálán. Minden tételnél a minimális pontszám 1, a maximális pontszám pedig 5.
Alapvonal
Változás az észlelt társadalmi támogatottságban
Időkeret: Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap
A résztvevők által érzékelt szociális támogatást (a kollégák és a munkáltató részéről) három tétellel mérik, egy 5-fokú Likert-skálán. Minden tételnél a minimális pontszám 1, a maximális pontszám pedig 5.
Alapvonal + 30 nap, alapvonal + 90 nap, alapvonal + 180 nap, alapvonal + 270 nap, alapvonal + 360 nap, alapvonal + 540 nap, alapvonal + 900 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel