- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04382196
COVID-19:n vaikutus terveydenhuoltotyöntekijöiden mielenterveyteen (COVID-Impact)
COVID-19-pandemian vaikutus yliopistollisen sairaalan terveydenhuoltotyöntekijöiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen Covid-19-pandemian vaikutus terveydenhuoltoalan työntekijöihin on valtava. Aiemmat SARS-epidemian aikana tehdyt tutkimukset osoittivat terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveysongelmien merkittävää rasitusta ja lisääntymistä. Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää mielenterveysongelmien esiintyvyyttä ja terveydenhuoltoalan työntekijöiden elämänlaatua Covid-19-pandemian aikana ja sen jälkeen. . Mukana ovat eri Covid-19-kohortti- ja kauttakulkuosastojen terveydenhuollon työntekijät sekä Gentin yliopistosairaalan teho-osaston ja (psykiatrisen) ensiapupalvelut sekä 6 ei-Covid-19:n terveydenhuollon työntekijät. osastot. Osallistujat saavat kuukausittain verkkokyselyn hallituksen asettamien rajoitusten aikana. Rajoitusten päättymisen jälkeen osallistujat saavat kolmen kuukauden välein kyselyitä vuoden ajan.
Ensimmäisessä kyselyssä kerätään sosiodemografisia tietoja, työllisyyttä ja aiempia mielenterveysongelmia koskevia tietoja. Terveydenhuollon työntekijöiden Covid-19-tilanne selvitetään jokaisessa tutkimuksessa. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21), Covid-19:n peritraumaattisen ahdistuksen indeksin (CPDI) hollantilainen käännös, WHO:n elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF) ja Primary Care PTSD -näyttö DSM- 5 (PC-PTSD-5) ja kolme sosiaalista tukea mittaavaa kohtaa hoidetaan jokaisessa kyselyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon työntekijä
- työskennellyt Covid-kohortissa/transit- tai (psykiatrisissa) ensiapupalveluissa tai tehohoidossa tai Gentin yliopistollisen sairaalan kuudella määritellyllä osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveydenhuollon työntekijät
Terveydenhuollon työntekijät yliopistollisessa sairaalassa
|
Tehdään verkkokysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireet mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohtaisessa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
|
Perustaso
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Masennusoireet mitattuna 7-kohdan masennuksen ala-asteikolla itse ilmoittamassa 21-kohtaisessa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Ahdistustasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuus mitattuna itseraportoidun DASS-21:n (DASS-21-Ahdistus) 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
|
Perustaso
|
Muutos ahdistustasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Ahdistuneisuus mitattuna itseraportoidun DASS-21:n (DASS-21-Ahdistus) 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Stressitasot lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stressi mitattuna itseraportoidun DASS-21:n (DASS-21-Stress) 7-kohdan stressiala-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
|
Perustaso
|
Muutos stressitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Stressi mitattuna itseraportoidun DASS-21:n (DASS-21-Stress) 7-kohdan stressiala-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Elämänlaatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua mitataan WHO:n elämänlaatu Bref -kyselyllä (WHOQOL-BREF).
Tämän itseraportoivan kyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Se sisältää erilaisia aloja, kuten fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä, sekä kaksi erityistä kysymystä, jotka koskevat yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja fyysisestä terveydestä.
|
Perustaso
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Elämänlaatua mitataan WHO:n elämänlaatu Bref -kyselyllä (WHOQOL-BREF).
Tämän itseraportoivan kyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Se sisältää erilaisia aloja, kuten fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä, sekä kaksi erityistä kysymystä, jotka koskevat yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja fyysisestä terveydestä.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Covid-19:ään liittyvä psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Covd-19:ää koskeva erityinen ahdistus mitataan COVID-19:n peritraumaattisen ahdistusindeksin (CPDI) hollanninkielisellä käännöksellä.
Tässä itseraportoidussa kyselyssä kysytään ahdistuneisuuden, masennuksen, erityisten fobioiden, kognitiivisten muutosten, välttämisen ja pakkokäyttäytymisen, fyysisten oireiden ja sosiaalisen toiminnan menettämisen esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
perusviiva
|
Muutos Covid-19:ään liittyvässä psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Covd-19:ää koskeva erityinen ahdistus mitataan COVID-19:n peritraumaattisen ahdistusindeksin (CPDI) hollanninkielisellä käännöksellä.
Tässä itseraportoidussa kyselyssä kysytään ahdistuneisuuden, masennuksen, erityisten fobioiden, kognitiivisten muutosten, välttämisen ja pakkokäyttäytymisen, fyysisten oireiden ja sosiaalisen toiminnan menettämisen esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5) on viiden kohteen näyttö, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon asetuksissa.
Mittaus alkaa kohdasta, jonka tarkoituksena on arvioida, onko vastaaja altistunut traumaattisille tapahtumille.
Jos vastaaja kieltää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pistemäärällä 0. Jos vastaaja kuitenkin ilmoittaa kokeneensa traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, vastaajaa kehotetaan vastaamaan viiteen ylimääräiseen kyllä-kyselyyn. /ei kysymyksiä siitä, kuinka trauma-altistuminen on vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5 korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:hen liittyviä oireita.
|
Perustaso
|
Muutos posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Primary Care PTSD-näyttö DSM-5:lle (PC-PTSD-5) on viiden kohteen näyttö, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollon asetuksissa.
Mittaus alkaa kohdasta, jonka tarkoituksena on arvioida, onko vastaaja altistunut traumaattisille tapahtumille.
Jos vastaaja kieltää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pistemäärällä 0. Jos vastaaja kuitenkin ilmoittaa kokeneensa traumaattisen tapahtuman elämänsä aikana, vastaajaa kehotetaan vastaamaan viiteen ylimääräiseen kyllä-kyselyyn. /ei kysymyksiä siitä, kuinka trauma-altistuminen on vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 5 korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:hen liittyviä oireita.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu sosiaalinen tuki lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien kokemaa sosiaalista tukea (kollegoilta ja työnantajalta) mitataan kolmella asialla mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä on 5.
|
Perustaso
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Osallistujien kokemaa sosiaalista tukea (kollegoilta ja työnantajalta) mitataan kolmella asialla mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen kohteen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä on 5.
|
Lähtötaso + 30 päivää, lähtötaso + 90 päivää, lähtötaso + 180 päivää, lähtötaso + 270 päivää, lähtötaso + 360 päivää, lähtötaso + 540 päivää, lähtötaso + 900 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-07564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Online-kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat