Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di COVID-19 sulla salute mentale degli operatori sanitari (COVID-Impact)

13 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

L'impatto della pandemia COVID-19 sulla salute mentale e sulla qualità della vita degli operatori sanitari in un ospedale universitario

L'impatto dell'attuale pandemia di Covid-19 sugli operatori sanitari è enorme. Questo studio longitudinale indaga la prevalenza dei problemi di salute mentale e la qualità della vita degli operatori sanitari durante e dopo la pandemia di Covid-19. Vengono esaminati anche i fattori di rischio sottostanti. Saranno inclusi gli operatori sanitari dei diversi reparti di coorte e di transito Covid-19, nonché l'unità di terapia intensiva e i servizi di emergenza (psichiatrica) dell'ospedale universitario di Gand, nonché gli operatori sanitari di 6 non Covid-19 reparti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'impatto dell'attuale pandemia di Covid-19 sugli operatori sanitari è enorme. Precedenti studi durante l'epidemia di SARS hanno dimostrato un onere significativo e un aumento dei problemi di salute mentale negli operatori sanitari. Questo studio longitudinale mira a indagare la prevalenza dei problemi di salute mentale e la qualità della vita degli operatori sanitari durante e dopo la pandemia di Covid-19 . Saranno inclusi gli operatori sanitari dei diversi reparti di coorte e di transito Covid-19, nonché l'unità di terapia intensiva e i servizi di emergenza (psichiatrica) dell'ospedale universitario di Gand, nonché gli operatori sanitari di 6 non Covid-19 reparti. I partecipanti riceveranno un sondaggio online mensile durante le restrizioni imposte dal governo. Dopo la cessazione delle restrizioni, i partecipanti riceveranno sondaggi trimestrali per un periodo di un anno.

In occasione della prima rilevazione verranno raccolti dati sociodemografici, dati sull'occupazione e pregressi problemi di salute mentale. Lo stato Covid-19 degli operatori sanitari sarà indagato ad ogni indagine. La Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), la traduzione olandese del Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), il WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e il Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) e tre elementi che misurano il supporto sociale saranno somministrati ad ogni sondaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

524

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Potrà essere inserito tutto il personale dei servizi sopra specificati dell'Azienda Ospedaliero Universitaria coinvolto in cure dirette o indirette

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatore sanitario
  • impiegato presso l'inclusione presso la coorte / transito Covid o servizi di emergenza (psichiatrici) o unità di terapia intensiva o 6 reparti specifici dell'ospedale universitario di Ghent

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatore sanitario
Operatori sanitari presso l'ospedale universitario
Altro: Sondaggio on-line
Verrà somministrato un sondaggio online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Sintomi depressivi misurati dalla sottoscala della depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riportata a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione). Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Linea di base
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Sintomi depressivi misurati dalla sottoscala della depressione a 7 voci della scala di depressione, ansia e stress auto-riportata a 21 voci (DASS-21) (DASS-21-Depressione). Un punteggio più alto indica più sintomi depressivi con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Livelli di ansia al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Ansia misurata dalla sottoscala dell'ansia a 7 voci del DASS-21 auto-riferito (DASS-21-Anxiety). Un punteggio più alto indica livelli di ansia più elevati con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Linea di base
Variazione dei livelli di ansia
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Ansia misurata dalla sottoscala dell'ansia a 7 voci del DASS-21 auto-riferito (DASS-21-Anxiety). Un punteggio più alto indica livelli di ansia più elevati con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Livelli di stress al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stress misurato dalla sottoscala dello stress a 7 voci del DASS-21 auto-segnalato (DASS-21-Stress). Un punteggio più alto indica livelli di stress più elevati con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Linea di base
Variazione dei livelli di stress
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Lo stress misurato dalla sottoscala dello stress a 7 voci del DASS-21 auto-segnalato (DASS-21-Stress). Un punteggio più alto indica livelli di stress più elevati con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Qualità della vita al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita sarà misurata dal questionario Bref sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF). Questo questionario self-report ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita. Comprende diversi ambiti come la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente, nonché due domande specifiche riguardanti la percezione complessiva di un individuo della qualità della vita e della salute fisica.
Linea di base
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
La qualità della vita sarà misurata dal questionario Bref sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF). Questo questionario self-report ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 100 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita. Comprende diversi ambiti come la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente, nonché due domande specifiche riguardanti la percezione complessiva di un individuo della qualità della vita e della salute fisica.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Disagio psicologico correlato al Covid-19
Lasso di tempo: linea di base
Il disagio specifico relativo a Covd-19 sarà misurato dalla traduzione olandese del COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Questo questionario auto-riportato indaga sulla frequenza di ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale nell'ultima settimana. Il punteggio va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più disagio.
linea di base
Variazione del disagio psicologico correlato al Covid-19
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Il disagio specifico relativo a Covd-19 sarà misurato dalla traduzione olandese del COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Questo questionario auto-riportato indaga sulla frequenza di ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale nell'ultima settimana. Il punteggio va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più disagio.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Sintomi da stress post traumatico
Lasso di tempo: Linea di base
La schermata PTSD delle cure primarie per DSM-5 (PC-PTSD-5) è una schermata a 5 elementi progettata per l'uso nelle impostazioni delle cure primarie. La misura inizia con un item progettato per valutare se l'intervistato ha avuto qualche esposizione a eventi traumatici. Se un rispondente nega l'esposizione, il PC-PTSD-5 è completo con un punteggio di 0. Tuttavia, se un rispondente indica di aver vissuto un evento traumatico nel corso della sua vita, il rispondente è incaricato di rispondere a cinque ulteriori sì /nessuna domanda su come l'esposizione al trauma li abbia influenzati nell'ultimo mese. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano più sintomi correlati a PTSD.
Linea di base
Modifica dei sintomi di stress post traumatico
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
La schermata PTSD delle cure primarie per DSM-5 (PC-PTSD-5) è una schermata a 5 elementi progettata per l'uso nelle impostazioni delle cure primarie. La misura inizia con un item progettato per valutare se l'intervistato ha avuto qualche esposizione a eventi traumatici. Se un rispondente nega l'esposizione, il PC-PTSD-5 è completo con un punteggio di 0. Tuttavia, se un rispondente indica di aver vissuto un evento traumatico nel corso della sua vita, il rispondente è incaricato di rispondere a cinque ulteriori sì /nessuna domanda su come l'esposizione al trauma li abbia influenzati nell'ultimo mese. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 5 con punteggi più alti che indicano più sintomi correlati a PTSD.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale percepito al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il supporto sociale (da parte di colleghi e datore di lavoro) percepito dai partecipanti sarà misurato da tre elementi misurati su una scala Likert a 5 punti. Per ogni item il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 5.
Linea di base
Cambiamento nel supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni
Il supporto sociale (da parte di colleghi e datore di lavoro) percepito dai partecipanti sarà misurato da tre elementi misurati su una scala Likert a 5 punti. Per ogni item il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 5.
Basale, basale + 30 giorni, basale + 90 giorni, basale + 180 giorni, basale + 270 giorni, basale + 360 giorni, basale + 540 giorni, basale + 900 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-07564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Sondaggio on-line

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi