Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av covid-19 på mental helse til helsepersonell (COVID-Impact)

13. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Virkningen av covid-19-pandemien på mental helse og livskvalitet for helsepersonell på et universitetssykehus

Virkningen av den nåværende Covid-19-pandemien på helsepersonell er enorm. Denne longitudinelle studien undersøker forekomsten av psykiske helseproblemer og livskvaliteten til helsepersonell under og etter Covid-19-pandemien. Underliggende risikofaktorer undersøkes også. Helsepersonell fra de forskjellige Covid-19 kohort- og transittavdelingene, samt intensivavdelingen og (psykiatriske) akutttjenestene ved universitetssykehuset i Gent vil bli inkludert, samt helsepersonell fra 6 ikke-Covid-19 avdelinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virkningen av den nåværende Covid-19-pandemien på helsepersonell er enorm. Tidligere studier under SARS-utbruddet viste en betydelig belastning og økning av psykiske helseproblemer hos helsepersonell. Denne longitudinelle studien tar sikte på å undersøke forekomsten av psykiske helseproblemer og livskvaliteten til helsepersonell under og etter Covid-19-pandemien . Helsepersonell fra de forskjellige Covid-19 kohort- og transittavdelingene, samt intensivavdelingen og (psykiatriske) akutttjenestene ved universitetssykehuset i Gent vil bli inkludert, samt helsepersonell fra 6 ikke-Covid-19 avdelinger. Deltakerne vil motta en månedlig nettundersøkelse under de myndighetenes utstedte restriksjoner. Etter opphør av restriksjonene vil deltakerne motta tremåneders undersøkelser for en ettårsperiode.

Sosiodemografiske data, data vedrørende sysselsetting og tidligere psykiske helseproblemer vil bli samlet inn ved den første undersøkelsen. Covid-19-statusen til helsepersonell vil bli spurt ved hver undersøkelse. The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), den nederlandske oversettelsen av Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) og tre elementer som måler sosial støtte vil bli administrert ved hver undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

524

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alt personell fra de ovennevnte tjenestene på universitetssykehuset involvert i direkte eller indirekte omsorg vil være kvalifisert for inkludering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsearbeider
  • ansatt ved inkludering ved Covid kohort/transit eller (psykiatriske) akutttjenester eller intensivavdeling eller 6 spesifiserte avdelinger på Ghent University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsearbeidere
Helsepersonell ved universitetssykehuset
Annen: Online spørreundersøkelse
En nettbasert spørreundersøkelse vil bli administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Depressive symptomer målt ved 7-element depresjons-underskalaen til den selvrapporterte 21-elements Depresjon, angst og stress-skalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon). En høyere score indikerer mer depressive symptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Grunnlinje
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Depressive symptomer målt ved 7-element depresjons-underskalaen til den selvrapporterte 21-elements Depresjon, angst og stress-skalaen (DASS-21) (DASS-21-Depresjon). En høyere score indikerer mer depressive symptomer med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Angstnivåer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Angst målt ved 7-element angst-underskalaen til den selvrapporterte DASS-21 (DASS-21-Angst). En høyere poengsum indikerer høyere angstnivåer med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 21.
Grunnlinje
Endring i angstnivåer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Angst målt ved 7-element angst-underskalaen til den selvrapporterte DASS-21 (DASS-21-Angst). En høyere poengsum indikerer høyere angstnivåer med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 21.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Stressnivåer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Stress målt ved 7-elements stress-subskalaen til den selvrapporterte DASS-21 (DASS-21-Stress). En høyere poengsum indikerer høyere stressnivå med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 21.
Grunnlinje
Endring i stressnivå
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Stress målt ved 7-elements stress-subskalaen til den selvrapporterte DASS-21 (DASS-21-Stress). En høyere poengsum indikerer høyere stressnivå med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 21.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet vil bli målt ved WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF). Dette selvrapporteringsskjemaet har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 100 med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet. Det inkluderer ulike domener som fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø samt to spesifikke spørsmål angående et individs generelle oppfatning av livskvalitet og fysisk helse.
Grunnlinje
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Livskvalitet vil bli målt ved WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF). Dette selvrapporteringsskjemaet har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 100 med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet. Det inkluderer ulike domener som fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø samt to spesifikke spørsmål angående et individs generelle oppfatning av livskvalitet og fysisk helse.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Covid-19 relaterte psykiske plager
Tidsramme: grunnlinje
Spesifikk nød angående Covd-19 vil bli målt ved den nederlandske oversettelsen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Dette selvrapporterte spørreskjemaet spør om frekvensen av angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon i den siste uken. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer mer nød.
grunnlinje
Endring i Covid-19-relaterte psykiske plager
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Spesifikk nød angående Covd-19 vil bli målt ved den nederlandske oversettelsen av COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI). Dette selvrapporterte spørreskjemaet spør om frekvensen av angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon i den siste uken. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer mer nød.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) er en 5-elements skjerm som er designet for bruk i primærhelsetjenesten. Tiltaket starter med et element designet for å vurdere om respondenten har vært utsatt for traumatiske hendelser. Hvis en respondent nekter eksponering, er PC-PTSD-5 komplett med en poengsum på 0. Men hvis en respondent angir at de har opplevd en traumatisk hendelse i løpet av livet, blir respondenten bedt om å svare på fem ekstra ja /ingen spørsmål om hvordan traumeeksponeringen har påvirket dem den siste måneden. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer flere PTSD-relaterte symptomer.
Grunnlinje
Endring i posttraumatisk stresssymptomer
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) er en 5-elements skjerm som er designet for bruk i primærhelsetjenesten. Tiltaket starter med et element designet for å vurdere om respondenten har vært utsatt for traumatiske hendelser. Hvis en respondent nekter eksponering, er PC-PTSD-5 komplett med en poengsum på 0. Men hvis en respondent angir at de har opplevd en traumatisk hendelse i løpet av livet, blir respondenten bedt om å svare på fem ekstra ja /ingen spørsmål om hvordan traumeeksponeringen har påvirket dem den siste måneden. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 5 med høyere poengsum som indikerer flere PTSD-relaterte symptomer.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd sosial støtte ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Sosial støtte (fra kollegaer og arbeidsgiver) slik deltakerne oppfatter dem vil bli målt med tre elementer målt på en 5-punkts Likert-skala. For hvert element er minimum poengsum 1 og maksimal poengsum er 5.
Grunnlinje
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager
Sosial støtte (fra kollegaer og arbeidsgiver) slik deltakerne oppfatter dem vil bli målt med tre elementer målt på en 5-punkts Likert-skala. For hvert element er minimum poengsum 1 og maksimal poengsum er 5.
Baseline, baseline + 30 dager, baseline + 90 dager, baseline + 180 dager, baseline + 270 dager, baseline + 360 dager, baseline + 540 dager, baseline + 900 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Studieleder: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC-07564

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Online spørreundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere